Effetto della digitopressione dell'olio da massaggio formula Su-Man sulla qualità del sonno e sull'ansia nei pazienti con insonnia
3 dicembre 2019 aggiornato da: China Medical University Hospital
Il presente studio prevede che la digitopressione dell'olio da massaggio con formula Su-Man possa migliorare la qualità del sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa il 7% della popolazione generale diventa insonnia ogni anno e il 30% di persone a causa dell'insonnia induce altri sintomi come l'ansia.
Inoltre, l'incidenza dell'insonnia nella donna è del 50% in più rispetto al maschio.
L'insonnia rientra nell'ambito del bù-mèi nella Medicina Tradizionale Cinese (MTC).
La MTC ritiene che la causa dell'insonnia sia dovuta allo squilibrio tra yin e yang e la digitopressione può curare l'insonnia.
Diversi studi riportano che l'aromaterapia può migliorare la sonnolenza.
Pertanto, lo scopo del presente studio era valutare l'effetto terapeutico dell'olio da massaggio formula Su-Man associato alla digitopressione sulla qualità del sonno e sulla lisi dell'ansia.
Un totale di 40 pazienti con insonnia divisi in due gruppi, ogni gruppo è composto da 20 pazienti come segue: 1) gruppo di controllo, utilizzando l'olio da massaggio al bergamotto applicare ai punti terapeutici GV20, GV24 SP6, HT7 e PC6 e massaggiare per 10 volte prima di dormire continuamente 28 giorni ; 2) gruppo di prova, utilizzando l'olio da massaggio formula Su-Man applicato ai punti terapeutici GV20, GV24, SP6, HT7 e PC6 e massaggiare per 10 volte prima di dormire continuamente 28 giorni.
La misurazione dell'esito primario è la versione cinese di Insomnia Severity In-dex (ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) e Beck Anxiety Inventory (BAI); La misura dell'esito secondario sono i cambiamenti dell'energia dei meridiani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne che hanno uno stato di sonno scarso ottengono un punteggio di 5 nell'indice cinese di qualità del sonno di Pittsburgh
- 20-50 anni
Criteri di esclusione:
- avere asma o qualsiasi malattia che comporti un notevole danno d'organo (ad es. cuore, polmoni, fegato o insufficienza renale o grave disfunzione olfattiva)
- essere incinta
- essere l'allattamento al seno
- hanno raggiunto la menopausa
- prendere qualsiasi medicinale per migliorare il sonno o farmaci ansiolitici
- essere allergico all'olio utilizzato da questo studio.
- avere problemi di pelle sopra l'area di applicazione,
- avere l'abitudine di fumare e bere alcolici
- incapacità di partecipare all'intero corso dei corsi di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
utilizzando l'olio da massaggio al bergamotto applicare sui punti terapeutici GV20, GV24 SP6, HT7 e PC6 e massaggiare per 20 volte prima di dormire continuamente 28 giorni
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olio da massaggio al bergamotto: olio essenziale di bergamotto diluito (0,5%)
con olio di mandorle Olio da massaggio formula Su-Man: miscelato 4 diversi oli essenziali tra cui bergamotto, mandarino rosso, petit grain bigarade, nardo e diluito con olio di mandorle 5%.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di prova
utilizzando l'olio da massaggio formula Su-Man applicare ai punti terapeutici GV20, GV24, SP6, HT7 e PC6 e massaggiare per 20 volte prima di dormire continuamente 28 giorni
|
olio da massaggio al bergamotto: olio essenziale di bergamotto diluito (0,5%)
con olio di mandorle Olio da massaggio formula Su-Man: miscelato 4 diversi oli essenziali tra cui bergamotto, mandarino rosso, petit grain bigarade, nardo e diluito con olio di mandorle 5%.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valutare la qualità del sonno dei partecipanti
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Lo strumento rileva principalmente 24 punti rappresentativi dei dodici meridiani intorno al corpo umano.
La resistenza bioelettrica di ciascun meridiano viene misurata dall'asta di prova per valutare la conducibilità di ciascun meridiano e la fisiologia del soggetto viene analizzata dal computer.
situazione.
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10 minuti
|
|
Versione cinese dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Valuta la qualità del sonno
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5 minuti
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Versione cinese di Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: 5 minuti
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misurare la gravità dell'ansia
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
2 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
2 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH107-REC1-031
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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