Effet de l'acupression de l'huile de massage Su-Man Formula sur la qualité du sommeil et l'anxiété chez les patients souffrant d'insomnie
3 décembre 2019 mis à jour par: China Medical University Hospital
La présente étude prédit que l'acupression à l'huile de massage de la formule Su-Man peut améliorer la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 7% des personnes dans la population générale souffrent d'insomnie chaque année, et 30% des personnes en raison de l'insomnie provoquent d'autres symptômes tels que l'anxiété.
De plus, l'incidence de l'insomnie chez la femme est de 50% supérieure à celle de l'homme.
L'insomnie appartient au domaine du bù-mèi en médecine traditionnelle chinoise (MTC).
La MTC considère que la cause de l'insomnie est due au déséquilibre entre le yin et le yang, et l'acupression peut traiter l'insomnie.
Plusieurs études rapportent que l'aromathérapie peut améliorer la somnolence.
Par conséquent, le but de la présente étude était d'évaluer l'effet thérapeutique de l'huile de massage de formule Su-Man associée à l'acupression sur la qualité de la somnolence et la lyse de l'anxiété.
Un total de 40 patients souffrant d'insomnie divisés en deux groupes, chaque groupe est de 20 patients comme suit : 1) groupe témoin, en utilisant de l'huile de massage à la bergamote, appliquer sur les points d'acupuncture GV20, GV24 SP6, HT7 et PC6, et masser 10 fois avant de dormir en continu 28 jours ; 2) groupe de test, en utilisant l'huile de massage de formule Su-Man appliquée aux points d'acupuncture GV20, GV24, SP6, HT7 et PC6, et masser 10 fois avant de dormir en continu pendant 28 jours.
La principale mesure des résultats est la version chinoise de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI-C), de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (CPSQI) et de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) ; La mesure de résultat secondaire est les changements d'énergie des méridiens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont un mauvais état de sommeil obtiennent un score de 5 sur l'indice chinois de qualité du sommeil de Pittsburgh
- 20-50 ans
Critère d'exclusion:
- souffrez d'asthme ou de toute maladie impliquant des lésions organiques notables (par exemple, une insuffisance cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénale ou un dysfonctionnement olfactif sévère)
- être enceinte
- allaiter
- avoir atteint la ménopause
- prendre des médicaments pour améliorer le sommeil ou des médicaments anxiolytiques
- être allergique à l'huile utilisée dans cette étude.
- avoir des problèmes de peau sur la zone d'application,
- avoir l'habitude de fumer et de boire de l'alcool
- incapacité de participer au cycle complet des cours d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: groupe de contrôle
en utilisant de l'huile de massage à la bergamote, appliquez sur les points d'acupuncture GV20, GV24 SP6, HT7 et PC6, et massez 20 fois avant de dormir en continu pendant 28 jours
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huile de massage à la bergamote:huile essentielle de bergamote diluée (0,5%)
à l'huile d'amande Formule Su-Man huile de massage : mélange de 4 huiles essentielles différentes dont bergamote, mandarine rouge, petit grain bigarade, nard et diluée avec de l'huile d'amande 5%.
Autres noms:
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Expérimental: groupe d'essai
en utilisant l'huile de massage de formule Su-Man appliquée aux points d'acupuncture GV20, GV24, SP6, HT7 et PC6, et masser 20 fois avant de dormir en continu pendant 28 jours
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huile de massage à la bergamote:huile essentielle de bergamote diluée (0,5%)
à l'huile d'amande Formule Su-Man huile de massage : mélange de 4 huiles essentielles différentes dont bergamote, mandarine rouge, petit grain bigarade, nard et diluée avec de l'huile d'amande 5%.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version chinoise de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 5 minutes
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Évaluer la qualité du sommeil des participants
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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M.E.A.D (Dispositif d'analyse énergétique des méridiens)
Délai: 10 minutes
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L'instrument détecte principalement 24 points représentatifs des douze méridiens autour du corps humain.
La résistance bioélectrique de chaque méridien est mesurée par la tige de test pour évaluer la conductivité de chaque méridien, et la physiologie du sujet est analysée par ordinateur.
situation.
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10 minutes
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Version chinoise de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: 5 minutes
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Évaluer la qualité du sommeil
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5 minutes
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Version chinoise du Beck Anxiety Inventory
Délai: 5 minutes
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mesurer la sévérité de l'anxiété
|
5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH107-REC1-031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .