Účinek akupresury masážního oleje Su-Man Formula na kvalitu spánku a úzkost u pacientů s nespavostí
3. prosince 2019 aktualizováno: China Medical University Hospital
Tato studie předpovídá, že akupresura s masážním olejem Su-Man může zlepšit kvalitu spánku.
Přehled studie
Detailní popis
Asi 7% lidí v obecné populaci se stalo nespavostí každý rok, a to má 30% lidí kvůli nespavosti vyvolává další příznaky, jako je úzkost.
Kromě toho je výskyt nespavosti u žen o 50 % vyšší než u mužů.
Nespavost patří do oblasti bù-mèi v tradiční čínské medicíně (TCM).
TČM se domnívá, že příčinou nespavosti je nerovnováha mezi jin a jang a akupresura může nespavost léčit.
Několik studií uvádí, že aromaterapie může zlepšit ospalost.
Účelem této studie proto bylo posoudit terapeutický účinek masážního oleje Su-Man spojeného s akupresurou na kvalitu ospalosti a úzkostnou lýzu.
Celkem 40 pacientů s nespavostí rozděleno do dvou skupin, každá skupina je 20 pacientů následovně: 1) kontrolní skupina s použitím bergamotového masážního oleje aplikujte na akupunkturní body GV20, GV24 SP6, HT7 a PC6 a 10x masírujte před spaním nepřetržitě 28 dní ; 2) testovací skupina s použitím masážního oleje se složením Su-Man nanášejte na akupunkturní body GV20, GV24, SP6, HT7 a PC6 a masírujte 10krát před spaním nepřetržitě 28 dní.
Primárním měřením výsledku je čínská verze Insomnia Severity In-dex (ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) a Beck Anxiety Inventory (BAI); Sekundární výslednou mírou jsou změny energie meridiánů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které mají špatný stav spánku, dosáhly skóre 5 v čínském indexu kvality spánku v Pittsburghu
- 20-50 let
Kritéria vyloučení:
- trpíte astmatem nebo jinými chorobami zahrnujícími významné poškození orgánů (např. selhání srdce, plic, jater nebo ledvin nebo závažná čichová dysfunkce)
- být těhotná
- kojení
- dosáhli menopauzy
- užívání jakýchkoli léků na zlepšení spánku nebo anxiolytických léků
- být alergický na olej, který tato studie použila.
- máte kožní problém v oblasti aplikace,
- kouřit a pít alkohol
- nemožnost zúčastnit se celého průběhu intervenčních kurzů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
pomocí bergamotového masážního oleje aplikujte na akupunkturní body GV20, GV24 SP6, HT7 a PC6 a masírujte 20krát před spaním nepřetržitě 28 dní
|
bergamotový masážní olej: zředěný bergamotový esenciální olej (0,5 %)
s mandlovým olejem Su-Man formule masážní olej: smíchané 4 různé esenciální oleje včetně bergamotu, červené mandarinky, petit grain bigarade, spikenard a zředěné mandlovým olejem 5%.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: testovací skupina
pomocí Su-Man formule masážního oleje aplikujte na akupunkturní body GV20, GV24, SP6, HT7 a PC6 a masírujte 20krát před spaním nepřetržitě 28 dní
|
bergamotový masážní olej: zředěný bergamotový esenciální olej (0,5 %)
s mandlovým olejem Su-Man formule masážní olej: smíchané 4 různé esenciální oleje včetně bergamotu, červené mandarinky, petit grain bigarade, spikenard a zředěné mandlovým olejem 5%.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čínská verze Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: 5 minut
|
Vyhodnoťte kvalitu spánku účastníků
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Časové okno: 10 minut
|
Přístroj detekuje především 24 reprezentativních bodů dvanácti meridiánů kolem lidského těla.
Bioelektrický odpor každého meridiánu se měří testovací tyčí, aby se vyhodnotila vodivost každého meridiánu, a fyziologie subjektu se analyzuje počítačem.
situace.
|
10 minut
|
|
Čínská verze indexu závažnosti insomnie
Časové okno: 5 minut
|
Vyhodnoťte kvalitu spánku
|
5 minut
|
|
Čínská verze Beck Anxiety Inventory
Časové okno: 5 minut
|
měření závažnosti úzkosti
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC1-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .