- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04188340
Su-Man Formula Massage Oil -akupainanta unen laatuun ja ahdistukseen potilailla, joilla on unettomuus
tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: China Medical University Hospital
Tämä tutkimus ennustaa, että Su-Man-kaavan hierontaöljyakupainanta voi parantaa unen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 7 % väestöstä sairastui unettomuuteen joka vuosi, ja 30 %:lla ihmisistä unettomuus aiheuttaa muita oireita, kuten ahdistusta.
Lisäksi unettomuuden ilmaantuvuus naisilla on 50 % suurempi kuin miehillä.
Unettomuus kuuluu perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) bù-mèin piiriin.
TCM katsoo, että unettomuuden syy johtuu yinin ja yangin epätasapainosta, ja akupainanta voi hoitaa unettomuutta.
Useat tutkimukset kertovat, että aromaterapia voi parantaa uneliaisuutta.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Su-Man kaavan hierontaöljyn terapeuttista vaikutusta akupainantaan uneliaisuuden ja ahdistuneisuuden hajoamiseen.
Yhteensä 40 unettomuuspotilasta jaettu kahteen ryhmään, kussakin ryhmässä 20 potilasta seuraavasti: 1) kontrolliryhmä, bergamottihierontaöljyä käyttäen levitetään GV20, GV24 SP6, HT7 ja PC6 akupisteisiin ja hieronta 10 kertaa ennen nukkumaanmenoa jatkuvasti 28 vrk. ; 2) Testiryhmä, Su-Man kaavahierontaöljyä käyttäen, levitetään GV20, GV24, SP6, HT7 ja PC6 akupisteisiin ja hierotaan 10 kertaa ennen nukkumaanmenoa yhtäjaksoisesti 28 päivää.
Ensisijainen tulosmittaus on Insomnia Severity In-dex (ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) ja Beck Anxiety Inventory (BAI) kiinalainen versio. Toissijainen tulosmitta on meridiaanien energian muutokset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on huono unitila, saavuttavat arvosanan 5 Kiinan Pittsburghin unenlaatuindeksissä
- 20-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on astma tai mikä tahansa sairaus, johon liittyy merkittäviä elinvaurioita (esim. sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai vakava hajuhäiriö)
- olla raskaana
- imettäessä
- ovat saavuttaneet vaihdevuodet
- unta parantavien lääkkeiden tai ahdistusta lievittävien lääkkeiden ottaminen
- olla allerginen tässä tutkimuksessa käytetylle öljylle.
- iho-ongelma levitysalueella,
- tupakointi ja alkoholin juontitapa
- kyvyttömyys osallistua interventiokurssien koko kurssille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
bergamottihierontaöljyä käyttäen levitä GV20, GV24 SP6, HT7 ja PC6 akupisteisiin ja hiero 20 kertaa ennen nukkumaanmenoa jatkuvasti 28 päivää
|
bergamotin hierontaöljy: laimennettu bergamotin eteerinen öljy (0,5%)
manteliöljyllä Su-Man formula hierontaöljy: sekoitettu 4 erilaista eteeristä öljyä, mukaan lukien bergamotti, punainen mandariini, petit grain bigarade, spikenard ja laimennettu manteliöljyllä 5%.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: testiryhmä
Su-Man kaavan hierontaöljyä käyttäen levitä GV20, GV24, SP6, HT7 ja PC6 akupisteisiin ja hiero 20 kertaa ennen nukkumaanmenoa jatkuvasti 28 päivää
|
bergamotin hierontaöljy: laimennettu bergamotin eteerinen öljy (0,5%)
manteliöljyllä Su-Man formula hierontaöljy: sekoitettu 4 erilaista eteeristä öljyä, mukaan lukien bergamotti, punainen mandariini, petit grain bigarade, spikenard ja laimennettu manteliöljyllä 5%.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unen laatuindeksin kiinalainen versio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioi osallistujien unen laatu
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Laite havaitsee pääasiassa 24 edustavaa pistettä ihmiskehoa ympäröivistä kahdestatoista meridiaanista.
Kunkin meridiaanin biosähköinen resistanssi mitataan testisauvalla kunkin meridiaanin johtavuuden arvioimiseksi, ja kohteen fysiologia analysoidaan tietokoneella.
tilanne.
|
10 minuuttia
|
Insomnia Severity Indexin kiinalainen versio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Arvioi unen laatu
|
5 minuuttia
|
Beck Anxiety Inventoryn kiinalainen versio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mittaamalla ahdistuksen vakavuutta
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH107-REC1-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .