Effekt av Su-Man Formula Massage Oil Akupressur på sömnkvalitet och ångest hos patienter med sömnlöshet
3 december 2019 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Den aktuella studien förutspår att Su-Man formel massageolja akupressur kan förbättra sömnkvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungefär 7% person i den allmänna befolkningen blev som sömnlöshet varje år, och det har 30% person på grund av sömnlöshet inducerar andra symtom som ångest.
Dessutom är förekomsten av sömnlöshet hos kvinnor 50 % mer än hos män.
Sömnlöshet hör till omfattningen av bù-mèi i traditionell kinesisk medicin (TCM).
TCM anser att orsaken till sömnlöshet beror på obalans mellan yin och yang, och akupressur kan behandla sömnlöshet.
Flera studier rapporterar att aromaterapi kan förbättra sömnig.
Därför var syftet med den här studien att bedöma den terapeutiska effekten av Su-Man formelmassageolja som associeras med akupressur på sömnig kvalitet och ångestlys.
Totalt 40 patienter med sömnlöshet uppdelade i två grupper, varje grupp är 20 patienter enligt följande: 1) kontrollgrupp, med bergamottmassageolja applicera på GV20, GV24 SP6, HT7 och PC6 akupunkter, och massage i 10 gånger innan sömn kontinuerligt 28 dagar ; 2) testgrupp, med Su-Man formelmassageolja applicera på GV20, GV24, SP6, HT7 och PC6 akupunkter och massera 10 gånger innan sömn kontinuerligt 28 dagar.
Det primära utfallsmåttet är den kinesiska versionen av Insomnia Severity In-dex(ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) och Beck Anxiety Inventory (BAI); Det sekundära utfallsmåttet är förändringarna av meridianenergi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som har dålig sömnstatus uppnår en poäng på 5 på det kinesiska Pittsburgh Sleep Quality Index
- 20-50 år
Exklusions kriterier:
- har astma eller andra sjukdomar som involverar anmärkningsvärda organskador (t.ex. hjärta, lungor, lever eller njursvikt eller allvarlig luktstörning)
- att vara gravid
- att amma
- har nått klimakteriet
- tar någon medicin för att förbättra sömnen eller ångestdämpande läkemedel
- vara allergisk mot oljan som denna studie använde.
- har hudproblem över appliceringsområdet,
- har rökning och alkoholvana
- oförmåga att delta i hela interventionskurserna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
med bergamottmassageolja applicera på GV20, GV24 SP6, HT7 och PC6 akupunkter och massera 20 gånger innan sömn kontinuerligt 28 dagar
|
bergamottmassageolja: utspädd eterisk bergamottolja (0,5%)
med mandelolja Su-Man formula massageolja: blandade 4 olika eteriska oljor inkluderar bergamott, röd mandarin, petit grain bigarade, spikenard och utspädd med mandelolja 5%.
Andra namn:
|
|
Experimentell: testgrupp
med Su-Man formula massageolja applicera på GV20, GV24, SP6, HT7 och PC6 akupunkter och massera 20 gånger innan sömn kontinuerligt 28 dagar
|
bergamottmassageolja: utspädd eterisk bergamottolja (0,5%)
med mandelolja Su-Man formula massageolja: blandade 4 olika eteriska oljor inkluderar bergamott, röd mandarin, petit grain bigarade, spikenard och utspädd med mandelolja 5%.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesisk version av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 5 min
|
Utvärdera deltagarnas sömnkvalitet
|
5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Tidsram: 10 min
|
Instrumentet upptäcker huvudsakligen 24 representativa punkter av de tolv meridianerna runt människokroppen.
Den bioelektriska resistansen för varje meridian mäts av teststaven för att utvärdera konduktiviteten för varje meridian, och ämnets fysiologi analyseras med dator.
situation.
|
10 min
|
|
Kinesisk version av Insomnia Severity Index
Tidsram: 5 min
|
Utvärdera sömnkvaliteten
|
5 min
|
|
Kinesisk version av Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 5 min
|
mäta ångests svårighetsgrad
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
2 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH107-REC1-031
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .