Efecto de la acupresión con aceite de masaje de fórmula Su-Man sobre la calidad del sueño y la ansiedad en pacientes con insomnio
3 de diciembre de 2019 actualizado por: China Medical University Hospital
El presente estudio predice que la acupresión con aceite de masaje de fórmula Su-Man puede mejorar la calidad del sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 7% de la persona en la población general se volvió como insomnio cada año y eso tiene 30% de la persona debido a que el insomnio induce otros síntomas como ansiedad.
Además, la incidencia de insomnio en la mujer es un 50% mayor que en el hombre.
El insomnio pertenece al ámbito de bù-mèi en la Medicina Tradicional China (MTC).
La medicina tradicional china considera que la causa del insomnio se debe al desequilibrio entre el yin y el yang, y la acupresión puede tratar el insomnio.
Varios estudios informan que la aromaterapia puede mejorar el sueño.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue evaluar el efecto terapéutico del aceite de masaje de fórmula Su-Man asociado con la acupresión sobre la calidad del sueño y la lisis de la ansiedad.
Un total de 40 pacientes con insomnio divididos en dos grupos, cada grupo es de 20 pacientes de la siguiente manera: 1) grupo de control, usando aceite de masaje de bergamota aplicado a los puntos de acupuntura GV20, GV24 SP6, HT7 y PC6, y masajee 10 veces antes de dormir continuamente 28 días ; 2) grupo de prueba, utilizando aceite de masaje de fórmula Su-Man aplicado a los puntos de acupuntura GV20, GV24, SP6, HT7 y PC6, y masajeando 10 veces antes de dormir de forma continua durante 28 días.
La medida de resultado primaria es la versión china del Índice de gravedad del insomnio (ISI-C), el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (CPSQI) y el Inventario de ansiedad de Beck (BAI); La medida de resultado secundaria son los cambios de energía de los meridianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que tienen un estado de sueño deficiente que obtienen una puntuación de 5 en el índice chino de calidad del sueño de Pittsburgh.
- 20-50 años
Criterio de exclusión:
- tener asma o cualquier enfermedad que involucre daño orgánico notable (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática o renal o disfunción olfativa grave)
- estar embarazada
- estar amamantando
- han llegado a la menopausia
- tomando cualquier medicamento para mejorar el sueño o medicamentos ansiolíticos
- ser alérgico al aceite que se usó en este estudio.
- tener problemas de piel sobre el área de aplicación,
- tener hábito de fumar y beber alcohol
- incapacidad para participar en el curso completo de los cursos de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: grupo de control
Usando aceite de masaje de bergamota, aplique a los puntos de acupuntura GV20, GV24 SP6, HT7 y PC6, y masajee 20 veces antes de dormir continuamente 28 días
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aceite de masaje de bergamota: aceite esencial de bergamota diluido (0,5%)
con aceite de almendras Su-Man formula aceite de masaje: mezcla de 4 aceites esenciales diferentes que incluyen bergamota, mandarina roja, petit grain bigarade, nardo y diluido con aceite de almendras al 5%.
Otros nombres:
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Experimental: grupo de prueba
Usando el aceite de masaje de fórmula Su-Man, aplícalo en los puntos de acupuntura GV20, GV24, SP6, HT7 y PC6, y masajea 20 veces antes de dormir de forma continua durante 28 días.
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aceite de masaje de bergamota: aceite esencial de bergamota diluido (0,5%)
con aceite de almendras Su-Man formula aceite de masaje: mezcla de 4 aceites esenciales diferentes que incluyen bergamota, mandarina roja, petit grain bigarade, nardo y diluido con aceite de almendras al 5%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluar la calidad del sueño de los participantes
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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M.E.A.D (Dispositivo de Análisis de Energía Meridiana)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El instrumento detecta principalmente 24 puntos representativos de los doce meridianos alrededor del cuerpo humano.
La resistencia bioeléctrica de cada meridiano se mide con la varilla de prueba para evaluar la conductividad de cada meridiano, y la fisiología del sujeto se analiza por computadora.
situación.
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10 minutos
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Versión china del índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evaluar la calidad del sueño
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5 minutos
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Versión china del Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
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medir la severidad de la ansiedad
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC1-031
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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