Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Su-Man Formula Massage Oil Akupressur på søvnkvalitet og angst hos patienter med søvnløshed

3. december 2019 opdateret af: China Medical University Hospital
Den nuværende undersøgelse forudsiger, at Su-Man formel massageolie akupressur kan forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Omkring 7% person i den generelle befolkning blev som søvnløshed hvert år, og det har 30% person på grund af søvnløshed inducerer andre symptomer såsom angst. Derudover er forekomsten af ​​søvnløshed hos kvinder 50 % mere end hos mænd. Søvnløshed hører til omfanget af bù-mèi i traditionel kinesisk medicin (TCM). TCM mener, at årsagen til søvnløshed skyldes ubalance mellem yin og yang, og akupressur kan behandle søvnløshed. Flere undersøgelser rapporterer, at aromaterapi kan forbedre søvnighed. Derfor var formålet med nærværende undersøgelse at vurdere den terapeutiske effekt af Su-Man formel massageolie associerer med akupressur på søvnig kvalitet og angstlyse. I alt 40 patienter med søvnløshed opdelt i to grupper, hver gruppe er 20 patienter som følger: 1) kontrolgruppe, ved hjælp af bergamot massageolie påføres GV20, GV24 SP6, HT7 og PC6 akupunkter, og massage i 10 gange før søvn kontinuerligt 28 dage ; 2) testgruppe, ved hjælp af Su-Man formel massageolie, påfør på GV20, GV24, SP6, HT7 og PC6 akupunkter, og massér 10 gange før søvn kontinuerligt 28 dage. Den primære resultatmåling er den kinesiske version af Insomnia Severity In-dex(ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) og Beck Anxiety Inventory(BAI); Det sekundære resultatmål er ændringerne af meridianenergi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • ZEN chinese medicine clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har dårlig søvnstatus, opnår en score på 5 på det kinesiske Pittsburgh Sleep Quality Index
  • 20-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • har astma eller andre sygdomme, der involverer bemærkelsesværdig organskade (f.eks. hjerte-, lunge-, lever- eller nyresvigt eller alvorlig lugtfejl)
  • at være gravid
  • at amme
  • har nået overgangsalderen
  • tager nogen form for medicin til at forbedre søvnen eller angstdæmpende medicin
  • være allergisk over for den olie, som denne undersøgelse brugte.
  • har hudproblemer over påføringsområdet,
  • at have ryge- og alkoholvaner
  • manglende evne til at deltage i det fulde forløb af interventionskurserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kontrolgruppe
Brug bergamot massageolie påfør GV20, GV24 SP6, HT7 og PC6 akupunkter, og massér 20 gange før søvn kontinuerligt 28 dage
Bergamot massageolie: fortyndet bergamot æterisk olie (0,5%) med mandelolie Su-Man formel massageolie: blandet 4 forskellige æteriske olier inkluderer bergamot, rød mandarin, petit grain bigarade, spikenard og fortyndet med mandelolie 5%.
Andre navne:
  • bergamot massageolie
Eksperimentel: testgruppe
Brug Su-Man formel massageolie påfør på GV20, GV24, SP6, HT7 og PC6 akupunkter, og massér i 20 gange før søvn kontinuerligt 28 dage
Bergamot massageolie: fortyndet bergamot æterisk olie (0,5%) med mandelolie Su-Man formel massageolie: blandet 4 forskellige æteriske olier inkluderer bergamot, rød mandarin, petit grain bigarade, spikenard og fortyndet med mandelolie 5%.
Andre navne:
  • bergamot massageolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 5 min
Evaluer deltagernes søvnkvalitet
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
M.E.A.D (Meridian Energy Analysis Device)
Tidsramme: 10 min
Instrumentet registrerer hovedsageligt 24 repræsentative punkter af de tolv meridianer rundt om menneskekroppen. Den bioelektriske modstand af hver meridian måles af teststangen for at evaluere ledningsevnen af ​​hver meridian, og emnets fysiologi analyseres ved hjælp af computer. situation.
10 min
Kinesisk version af Insomnia Severity Index
Tidsramme: 5 min
Evaluer søvnkvaliteten
5 min
Kinesisk version af Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 5 min
måling af angstens sværhedsgrad
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

3
Abonner