Effect van Su-Man Formula Massage Oil Acupressuur op slaapkwaliteit en angst bij patiënten met slapeloosheid
3 december 2019 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
De huidige studie voorspelt dat Su-Man formule massageolie acupressuur de slaapkwaliteit kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 7% van de mensen in de algemene bevolking kreeg elk jaar last van slapeloosheid, en 30% van de mensen veroorzaakt door slapeloosheid andere symptomen, zoals angst.
Bovendien is de incidentie van slapeloosheid bij vrouwen 50% meer dan bij mannen.
Slapeloosheid behoort tot de reikwijdte van bù-mèi in de traditionele Chinese geneeskunde (TCG).
TCM is van mening dat de oorzaak van slapeloosheid te wijten is aan onbalans tussen yin en yang, en acupressuur kan slapeloosheid behandelen.
Verschillende onderzoeken melden dat aromatherapie slaperigheid kan versterken.
Daarom was het doel van de huidige studie om het therapeutische effect te beoordelen van Su-Man formule massageolie geassocieerd met acupressuur op slaperigheid en angstlysis.
In totaal 40 patiënten met slapeloosheid verdeeld in twee groepen, elke groep is 20 patiënten als volgt: 1) controlegroep, met behulp van bergamot-massageolie, aanbrengen op GV20, GV24 SP6, HT7 en PC6 acupunten, en 10 keer masseren voor het slapengaan continu 28 dagen ; 2) testgroep, met behulp van Su-Man-formule massageolie aanbrengen op GV20, GV24, SP6, HT7 en PC6 acupunten, en 10 keer masseren voor het slapen gaan gedurende 28 dagen.
De primaire uitkomstmaat is de Chinese versie van Insomnia Severity In-dex (ISI-C), Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) en Beck Anxiety Inventory (BAI); De secundaire uitkomstmaat is de verandering van meridiaanenergie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- ZEN chinese medicine clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met een slechte slaapstatus bereiken een score van 5 op de Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index
- 20-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- astma heeft of een andere ziekte met aanzienlijke orgaanschade (bijv. hart-, long-, lever- of nierfalen of ernstige reukstoornissen)
- zwanger zijn
- borstvoeding geven
- de menopauze hebben bereikt
- medicijnen gebruikt om de slaap te verbeteren of anxiolytica
- allergisch zijn voor de olie die in deze studie is gebruikt.
- huidproblemen hebben op het aanbrenggebied,
- roken en alcohol drinken
- onvermogen om deel te nemen aan het volledige verloop van de interventiecursussen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: controlegroep
met behulp van bergamot massageolie aanbrengen op GV20, GV24 SP6, HT7 en PC6 acupunten, en masseer 20 keer voor het slapengaan continu 28 dagen
|
bergamot massageolie:verdunde etherische olie van bergamot (0,5%)
met amandelolie Su-Man formule massageolie: gemengd 4 verschillende essentiële oliën oa bergamot, rode mandarijn, petit grain bigarade, nardus en verdund met amandelolie 5%.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: test groep
met Su-Man formule massageolie aanbrengen op GV20, GV24, SP6, HT7 en PC6 acupunten, en 20 keer masseren voor het slapengaan continu 28 dagen
|
bergamot massageolie:verdunde etherische olie van bergamot (0,5%)
met amandelolie Su-Man formule massageolie: gemengd 4 verschillende essentiële oliën oa bergamot, rode mandarijn, petit grain bigarade, nardus en verdund met amandelolie 5%.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 5 mins
|
Evalueer de slaapkwaliteit van de deelnemers
|
5 mins
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MEAD (Meridian Energy Analysis Device)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het instrument detecteert voornamelijk 24 representatieve punten van de twaalf meridianen rond het menselijk lichaam.
De bio-elektrische weerstand van elke meridiaan wordt gemeten door de teststaaf om de geleidbaarheid van elke meridiaan te evalueren, en de fysiologie van het onderwerp wordt geanalyseerd door de computer.
situatie.
|
10 minuten
|
|
Chinese versie van Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: 5 mins
|
Evalueer de slaapkwaliteit
|
5 mins
|
|
Chinese versie van Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 5 mins
|
het meten van de ernst van angst
|
5 mins
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-Liang Hsieh, PhD, China Medical University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH107-REC1-031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .