此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

蛛网膜下腔出血引起的长期血管痉挛 (PVE)

2019年12月6日 更新者:Nestor Pistillo、Hospital El Cruce

蛛网膜下腔出血持续性血管痉挛的临床意义

蛛网膜下腔出血患者长期脑血管痉挛的患病率和临床意义尚不清楚。

研究概览

详细说明

蛛网膜下腔出血患者长期脑血管痉挛(出血第 21 天后)的患病率和临床重要性尚不清楚。

目的:确定继发于脑动脉瘤的蛛网膜下腔出血患者长期血管痉挛的患病率和临床相关性。

进行了一项前瞻性和观察性研究。 诊断为蛛网膜下腔出血 CT 扫描或脑脊液中存在血液的成年患者被纳入。 患有血管痉挛的患者每天接受经颅多普勒检查。 那些技术上无法进行经颅和怀孕多普勒检查的人被排除在外。 定义第 0 天,即最后一次出血的那天。

评估:1) 长期血管痉挛患者考虑:是否与临床表现(感觉恶化或新的神经功能缺损)相关,以及 2) 血管痉挛的程度(轻度、中度或重度)通过以下方式测量经颅多普勒。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

109

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

蛛网膜下腔出血和血管痉挛患者

描述

纳入标准:蛛网膜下腔出血 -

排除标准:怀孕

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
长期血管痉挛
诊断为蛛网膜下腔出血 CT 扫描或脑脊液中存在血液的成年患者被纳入。 患有血管痉挛的患者每天接受经颅多普勒检查。 脑出血第 21 天后持续存在血管痉挛的患者被定义为长期血管痉挛。
每日监测经颅多普勒直至颅内血管痉挛消失

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床意义
大体时间:1个月
是否存在与颅内血管痉挛(迟发性脑缺血)相关的神经系统症状
1个月
经颅多普勒血管痉挛的重力
大体时间:1个月
根据 Aaslid 量表的轻度、中度和重度
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡率评估
大体时间:六个山
在出院时和六个月时评估死亡率
六个山

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
神经康复
大体时间:六个山
根据格拉斯哥结果量表,六个月后神经功能恢复
六个山

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月6日

首次发布 (实际的)

2019年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月6日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅