蛛网膜下腔出血引起的长期血管痉挛 (PVE)
2019年12月6日 更新者:Nestor Pistillo、Hospital El Cruce
蛛网膜下腔出血持续性血管痉挛的临床意义
蛛网膜下腔出血患者长期脑血管痉挛的患病率和临床意义尚不清楚。
研究概览
详细说明
蛛网膜下腔出血患者长期脑血管痉挛(出血第 21 天后)的患病率和临床重要性尚不清楚。
目的:确定继发于脑动脉瘤的蛛网膜下腔出血患者长期血管痉挛的患病率和临床相关性。
进行了一项前瞻性和观察性研究。 诊断为蛛网膜下腔出血 CT 扫描或脑脊液中存在血液的成年患者被纳入。 患有血管痉挛的患者每天接受经颅多普勒检查。 那些技术上无法进行经颅和怀孕多普勒检查的人被排除在外。 定义第 0 天,即最后一次出血的那天。
评估:1) 长期血管痉挛患者考虑:是否与临床表现(感觉恶化或新的神经功能缺损)相关,以及 2) 血管痉挛的程度(轻度、中度或重度)通过以下方式测量经颅多普勒。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
109
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
蛛网膜下腔出血和血管痉挛患者
描述
纳入标准:蛛网膜下腔出血 -
排除标准:怀孕
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
长期血管痉挛
诊断为蛛网膜下腔出血 CT 扫描或脑脊液中存在血液的成年患者被纳入。
患有血管痉挛的患者每天接受经颅多普勒检查。
脑出血第 21 天后持续存在血管痉挛的患者被定义为长期血管痉挛。
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每日监测经颅多普勒直至颅内血管痉挛消失
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床意义
大体时间:1个月
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是否存在与颅内血管痉挛(迟发性脑缺血)相关的神经系统症状
|
1个月
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经颅多普勒血管痉挛的重力
大体时间:1个月
|
根据 Aaslid 量表的轻度、中度和重度
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率评估
大体时间:六个山
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在出院时和六个月时评估死亡率
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六个山
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经康复
大体时间:六个山
|
根据格拉斯哥结果量表,六个月后神经功能恢复
|
六个山
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月6日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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