Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forlænget vasospasme i subaraknoidal blødning (PVE)

6. december 2019 opdateret af: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Klinisk implikation af forlænget vasospasme i subaraknoidal blødning

Prævalensen og de kliniske implikationer af forlænget cerebral vasospasme hos patienter med subaraknoidal blødning er ukendte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prævalensen og den kliniske betydning af forlænget cerebral vasospasme (efter dag 21 af blødning) hos patienter med subaraknoidal blødning er ukendt.

Formål: At bestemme prævalensen og den kliniske relevans af forlænget vasospasme hos patienter med subaraknoidal blødning sekundært til cerebral aneurisme.

Der blev gennemført en prospektiv og observationsundersøgelse. Voksne patienter med diagnosen subarcnoid blødning CT-scanning eller tilstedeværelse af blod i cerebrospinalvæsken blev inkorporeret. Patienter med vasospasme blev fulgt dagligt med transkraniel doppler. Personer med teknisk umulighed til at udføre transkraniel og gravid Doppler blev udelukket. Dag 0 blev defineret, dagen for den sidste blødning.

Evaluering: 1) Det blev overvejet hos patienter med langvarig vasospasme: om det var forbundet med klinisk manifestation (forværring af det sensoriske eller nye neurologiske underskud) og 2) størrelsen af ​​vasospasmen (mild, moderat eller svær) blev målt ved transkraniel doppler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med subaraknoidal blødning og vasospasme

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Subaraknoidal blødning -

Eksklusionskriterier: Graviditet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langvarig vasospasme
Voksne patienter med diagnosen subarcnoid blødning CT-scanning eller tilstedeværelse af blod i cerebrospinalvæsken blev inkorporeret. Patienter med vasospasme blev fulgt dagligt med transkraniel doppler. Forlænget vasospasme blev defineret for patienter, der fortsatte med vasospasme efter dag 21 med cerebral blødning.
Diagnostisk test: transkraniel doppler.
Daglig monitorering af transkraniel doppler indtil forsvinden af ​​den intrakranielle vasosparm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk implikation
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelse eller ej af neurologiske symptomer relateret til intrakraniel vasospasme (forsinket cerebral iskæmi)
1 måned
Tyngdekraften af ​​vasospasme ved transkraniel doppler
Tidsramme: 1 måned
Mild, moderat og svær efter Aaslid skala
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsvurdering
Tidsramme: seks måneder
Dødeligheden blev vurderet ved hospitalsudskrivning og ved seks måneder
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk genopretning
Tidsramme: seks måneder
Neurologisk genopretning efter seks måneder i henhold til Glasgow udfaldsskala
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital El Cruce

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med transkraniel doppler.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner