- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04193124
Forlænget vasospasme i subaraknoidal blødning (PVE)
Klinisk implikation af forlænget vasospasme i subaraknoidal blødning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prævalensen og den kliniske betydning af forlænget cerebral vasospasme (efter dag 21 af blødning) hos patienter med subaraknoidal blødning er ukendt.
Formål: At bestemme prævalensen og den kliniske relevans af forlænget vasospasme hos patienter med subaraknoidal blødning sekundært til cerebral aneurisme.
Der blev gennemført en prospektiv og observationsundersøgelse. Voksne patienter med diagnosen subarcnoid blødning CT-scanning eller tilstedeværelse af blod i cerebrospinalvæsken blev inkorporeret. Patienter med vasospasme blev fulgt dagligt med transkraniel doppler. Personer med teknisk umulighed til at udføre transkraniel og gravid Doppler blev udelukket. Dag 0 blev defineret, dagen for den sidste blødning.
Evaluering: 1) Det blev overvejet hos patienter med langvarig vasospasme: om det var forbundet med klinisk manifestation (forværring af det sensoriske eller nye neurologiske underskud) og 2) størrelsen af vasospasmen (mild, moderat eller svær) blev målt ved transkraniel doppler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Subaraknoidal blødning -
Eksklusionskriterier: Graviditet
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Langvarig vasospasme
Voksne patienter med diagnosen subarcnoid blødning CT-scanning eller tilstedeværelse af blod i cerebrospinalvæsken blev inkorporeret.
Patienter med vasospasme blev fulgt dagligt med transkraniel doppler.
Forlænget vasospasme blev defineret for patienter, der fortsatte med vasospasme efter dag 21 med cerebral blødning.
|
Daglig monitorering af transkraniel doppler indtil forsvinden af den intrakranielle vasosparm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk implikation
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ej af neurologiske symptomer relateret til intrakraniel vasospasme (forsinket cerebral iskæmi)
|
1 måned
|
Tyngdekraften af vasospasme ved transkraniel doppler
Tidsramme: 1 måned
|
Mild, moderat og svær efter Aaslid skala
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighedsvurdering
Tidsramme: seks måneder
|
Dødeligheden blev vurderet ved hospitalsudskrivning og ved seks måneder
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neurologisk genopretning
Tidsramme: seks måneder
|
Neurologisk genopretning efter seks måneder i henhold til Glasgow udfaldsskala
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
HeadSense MedicalTrukket tilbageVasospasme | Subarachnoid blødningIsrael
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtSubarachnoid blødning (SAH) fra bristet aneurismeFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Universidad...Trukket tilbageSubarachnoid neurocysticercosis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbage
-
University Hospital, BonnUkendtComorbiditeter | Søvnapnø (defineret som Apnø Hypopnea Index > 5/t) | Intrakraniel aneurisme størrelse | Blodtryksmedicin | Komplikationer (subarachnoid blødning)Tyskland
Kliniske forsøg med transkraniel doppler.
-
InSightecAktiv, ikke rekrutterendeTrigeminus neuropatisk smerteForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
University of TehranRekrutteringSunde frivilligeIran, Islamisk Republik
-
Yonsei UniversityAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAfsluttetFedme | Impulsivitet | Kompulsiv overspisningForenede Stater
-
InSightecAfsluttetEssential TremorCanada, Forenede Stater, Japan, Korea, Republikken
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina