Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vasoespasmo prolongado na hemorragia subaracnóidea (PVE)

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Implicação clínica do vasoespasmo prolongado na hemorragia subaracnóidea

A prevalência e as implicações clínicas do vasoespasmo cerebral prolongado em pacientes com hemorragia subaracnóidea são desconhecidas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência e importância clínica do vasoespasmo cerebral prolongado (após o 21º dia de sangramento) em pacientes com hemorragia subaracnóidea é desconhecida.

Objetivos: Determinar a prevalência e relevância clínica do vasoespasmo prolongado em pacientes com hemorragia subaracnóidea secundária a aneurisma cerebral.

Foi realizado um estudo prospectivo e observacional. Foram incluídos pacientes adultos com diagnóstico de tomografia computadorizada de hemorragia subarcnóidea ou presença de sangue no líquido cefalorraquidiano. Pacientes com vasoespasmo foram acompanhados diariamente com doppler transcraniano. Foram excluídos aqueles com impossibilidade técnica de realizar Doppler transcraniano e gestante. Foi definido o dia 0, o dia do último sangramento.

Avaliação: 1) Foi considerado em pacientes com vasoespasmo prolongado: se estava ou não associado a manifestação clínica (deterioração do déficit sensitivo ou neurológico novo) e 2) a magnitude do vasoespasmo (leve, moderado ou grave) foi medida por doppler transcraniano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

109

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com hemorragia subaracnóidea e vasoespasmo

Descrição

Critérios de inclusão: Hemorragia subaracnóidea -

Critérios de Exclusão: Gravidez

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vasoespasmo prolongado
Foram incluídos pacientes adultos com diagnóstico de tomografia computadorizada de hemorragia subarcnóidea ou presença de sangue no líquido cefalorraquidiano. Pacientes com vasoespasmo foram acompanhados diariamente com doppler transcraniano. Vasoespasmo prolongado foi definido para pacientes que persistiram com vasoespasmo após o 21º dia de sangramento cerebral.
Monitorização diária do doppler transcraniano até o desaparecimento do vasoesparmo intracraniano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implicação clínica
Prazo: 1 mês
Presença ou não de sintomas neurológicos relacionados a vasoespasmo intracraniano (isquemia cerebral retardada)
1 mês
Gravidade do vasoespasmo pelo doppler transcraniano
Prazo: 1 mês
Leve, moderado e grave de acordo com a escala de Aaslid
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de mortalidade
Prazo: seis meses
A mortalidade foi avaliada na alta hospitalar e aos seis meses
seis meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recuperação neurológica
Prazo: seis meses
Recuperação neurológica em seis meses de acordo com a escala de resultados de Glasgow
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever