- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04193124
Vasoespasmo prolongado na hemorragia subaracnóidea (PVE)
Implicação clínica do vasoespasmo prolongado na hemorragia subaracnóidea
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência e importância clínica do vasoespasmo cerebral prolongado (após o 21º dia de sangramento) em pacientes com hemorragia subaracnóidea é desconhecida.
Objetivos: Determinar a prevalência e relevância clínica do vasoespasmo prolongado em pacientes com hemorragia subaracnóidea secundária a aneurisma cerebral.
Foi realizado um estudo prospectivo e observacional. Foram incluídos pacientes adultos com diagnóstico de tomografia computadorizada de hemorragia subarcnóidea ou presença de sangue no líquido cefalorraquidiano. Pacientes com vasoespasmo foram acompanhados diariamente com doppler transcraniano. Foram excluídos aqueles com impossibilidade técnica de realizar Doppler transcraniano e gestante. Foi definido o dia 0, o dia do último sangramento.
Avaliação: 1) Foi considerado em pacientes com vasoespasmo prolongado: se estava ou não associado a manifestação clínica (deterioração do déficit sensitivo ou neurológico novo) e 2) a magnitude do vasoespasmo (leve, moderado ou grave) foi medida por doppler transcraniano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Hemorragia subaracnóidea -
Critérios de Exclusão: Gravidez
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vasoespasmo prolongado
Foram incluídos pacientes adultos com diagnóstico de tomografia computadorizada de hemorragia subarcnóidea ou presença de sangue no líquido cefalorraquidiano.
Pacientes com vasoespasmo foram acompanhados diariamente com doppler transcraniano.
Vasoespasmo prolongado foi definido para pacientes que persistiram com vasoespasmo após o 21º dia de sangramento cerebral.
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Monitorização diária do doppler transcraniano até o desaparecimento do vasoesparmo intracraniano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implicação clínica
Prazo: 1 mês
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Presença ou não de sintomas neurológicos relacionados a vasoespasmo intracraniano (isquemia cerebral retardada)
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1 mês
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Gravidade do vasoespasmo pelo doppler transcraniano
Prazo: 1 mês
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Leve, moderado e grave de acordo com a escala de Aaslid
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de mortalidade
Prazo: seis meses
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A mortalidade foi avaliada na alta hospitalar e aos seis meses
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seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação neurológica
Prazo: seis meses
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Recuperação neurológica em seis meses de acordo com a escala de resultados de Glasgow
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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