Pitkittynyt vasospasmi subarachnoidisessa verenvuodossa (PVE)
Pitkittyneen vasospasmin kliininen merkitys subaraknoidisessa verenvuodossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkittyneen aivovasospasmin (21. vuotopäivän jälkeen) esiintyvyyttä ja kliinistä merkitystä potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, ei tunneta.
Tavoitteet: Määrittää pitkittyneen vasospasmin esiintyvyys ja kliininen merkitys potilailla, joilla on aivovaltimotautien aiheuttama subarachnoidaalinen verenvuoto.
Tehtiin prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus. Mukaan otettiin aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu subarknoidinen verenvuoto CT-skannaus tai veren esiintyminen aivo-selkäydinnesteessä. Potilaita, joilla oli vasospasmi, seurattiin päivittäin transkraniaalisella dopplerilla. Ne, joilla oli tekninen mahdottomuus tehdä transkraniaalista ja raskaana olevaa Doppleria, suljettiin pois. Päivä 0 määriteltiin, viimeisen verenvuodon päivä.
Arviointi: 1) Sitä harkittiin potilailla, joilla oli pitkittynyt vasospasmi: liittyikö se kliiniseen ilmenemismuotoon (sensorisen tai uuden neurologisen vajauksen heikkeneminen) ja 2) vasospasmin suuruus (lievä, kohtalainen tai vaikea) mitattiin transkraniaalinen doppler.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Subaraknoidaalinen verenvuoto -
Poissulkemiskriteerit: Raskaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkittynyt vasospasmi
Mukaan otettiin aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu subarknoidinen verenvuoto CT-skannaus tai veren esiintyminen aivo-selkäydinnesteessä.
Potilaita, joilla oli vasospasmi, seurattiin päivittäin transkraniaalisella dopplerilla.
Pitkittynyt vasospasmi määriteltiin potilaille, joilla vasospasmi jatkui 21. päivän aivoverenvuodon jälkeen.
|
Transkraniaalisen dopplerin päivittäinen seuranta kallonsisäisen vasosparmin katoamiseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen merkitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Intrakraniaaliseen vasospasmiin (viivästynyt aivoiskemia) liittyvien neurologisten oireiden esiintyminen tai ei
|
1 kuukausi
|
|
Vasospasmin painovoima transkraniaalisella dopplerilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Lievä, kohtalainen ja vaikea Aaslid-asteikon mukaan
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuuden arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kuolleisuus arvioitiin sairaalasta poistuttaessa ja kuuden kuukauden iässä
|
kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen palautuminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Neurologinen toipuminen kuuden kuukauden kuluttua Glasgow'n tulosasteikon mukaan
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .