Anhaltender Vasospasmus bei Subarachnoidalblutung (PVE)
Klinische Implikation von anhaltendem Vasospasmus bei Subarachnoidalblutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz und klinische Bedeutung verlängerter zerebraler Vasospasmen (nach dem 21. Tag der Blutung) bei Patienten mit Subarachnoidalblutung ist nicht bekannt.
Ziele: Bestimmung der Prävalenz und klinischen Relevanz von anhaltendem Vasospasmus bei Patienten mit Subarachnoidalblutung als Folge eines zerebralen Aneurysmas.
Es wurde eine prospektive Beobachtungsstudie durchgeführt. Erwachsene Patienten mit der Diagnose einer subarcnoidalen Blutung, CT-Scan oder Vorhandensein von Blut in der Zerebrospinalflüssigkeit wurden eingeschlossen. Patienten mit Vasospasmus wurden täglich mit transkraniellem Doppler überwacht. Personen mit technischer Unmöglichkeit, transkranielle und schwangere Doppler durchzuführen, wurden ausgeschlossen. Als Tag 0 wurde der Tag der letzten Blutung definiert.
Bewertung: 1) Es wurde bei Patienten mit anhaltendem Vasospasmus berücksichtigt, ob es mit einer klinischen Manifestation (Verschlechterung der sensorischen oder neuen neurologischen Ausfälle) verbunden war oder nicht, und 2) das Ausmaß des Vasospasmus (leicht, mäßig oder schwer) wurde gemessen durch transkranieller Doppler.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Subarachnoidalblutung -
Ausschlusskriterien: Schwangerschaft
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anhaltender Vasospasmus
Erwachsene Patienten mit der Diagnose einer subarcnoidalen Blutung, CT-Scan oder Vorhandensein von Blut in der Zerebrospinalflüssigkeit wurden eingeschlossen.
Patienten mit Vasospasmus wurden täglich mit transkraniellem Doppler überwacht.
Anhaltender Vasospasmus wurde für Patienten definiert, bei denen der Vasospasmus nach dem 21. Tag der Hirnblutung anhielt.
|
Tägliche Überwachung des transkraniellen Dopplers bis zum Verschwinden des intrakraniellen Vasosparms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Implikation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Vorhandensein oder Fehlen von neurologischen Symptomen im Zusammenhang mit intrakranialem Vasospasmus (verzögerte zerebrale Ischämie)
|
1 Monat
|
|
Schwerkraft des Vasospasmus durch transkraniellen Doppler
Zeitfenster: 1 Monat
|
Leicht, mittelschwer und schwer gemäß der Aaslid-Skala
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Sterblichkeit
Zeitfenster: sechs Monate
|
Die Sterblichkeit wurde bei der Entlassung aus dem Krankenhaus und nach sechs Monaten bewertet
|
sechs Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologische Genesung
Zeitfenster: sechs Monate
|
Neurologische Erholung nach sechs Monaten gemäß der Glasgow-Ergebnisskala
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur transkranieller Doppler.
-
Yonsei UniversityAbgeschlossen
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen