Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительный вазоспазм при субарахноидальном кровоизлиянии (PVE)

6 декабря 2019 г. обновлено: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Клиническое значение длительного спазма сосудов при субарахноидальном кровоизлиянии

Распространенность и клинические проявления длительного церебрального вазоспазма у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием неизвестны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность и клиническое значение длительного церебрального вазоспазма (после 21-го дня кровотечения) у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием неизвестны.

Задачи: определить распространенность и клиническую значимость длительного вазоспазма у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, вторичным по отношению к церебральной аневризме.

Было проведено проспективное и обсервационное исследование. В исследование были включены взрослые пациенты с диагнозом субаркноидальное кровоизлияние по данным КТ или наличием крови в спинномозговой жидкости. Пациентов со спазмом сосудов ежедневно обследовали с помощью транскраниальной допплерографии. Были исключены лица с технической невозможностью выполнения транскраниальной и беременной допплерографии. Был определен день 0, день последнего кровотечения.

Оценка: 1) это рассматривалось у пациентов с длительным вазоспазмом: было ли оно связано с клиническими проявлениями (ухудшением чувствительности или новым неврологическим дефицитом) и 2) величина вазоспазма (легкая, умеренная или тяжелая) измерялась с помощью транскраниальный доплер.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

109

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием и спазмом сосудов

Описание

Критерии включения: Субарахноидальное кровоизлияние -

Критерии исключения: беременность

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Длительный спазм сосудов
В исследование были включены взрослые пациенты с диагнозом субаркноидальное кровоизлияние по данным КТ или наличием крови в спинномозговой жидкости. Пациентов со спазмом сосудов ежедневно обследовали с помощью транскраниальной допплерографии. Пролонгированный спазм сосудов определяли у пациентов, у которых спазм сосудов сохранялся после 21-го дня мозгового кровоизлияния.
Диагностический тест: транскраниальный доплер.
Суточный мониторинг транскраниальной допплерографии до исчезновения внутричерепного вазоспарма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое значение
Временное ограничение: 1 месяц
Наличие или отсутствие неврологических симптомов, связанных с внутричерепным вазоспазмом (отсроченная церебральная ишемия)
1 месяц
Тяжесть вазоспазма при транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: 1 месяц
Легкая, средняя и тяжелая форма по шкале Ааслида.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка смертности
Временное ограничение: шесть месяцев
Смертность оценивали при выписке из стационара и через 6 мес.
шесть месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическое восстановление
Временное ограничение: шесть месяцев
Неврологическое восстановление через шесть месяцев по шкале исходов Глазго
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital El Cruce

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HEC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться