Langdurig vasospasme bij subarachnoïdale bloeding (PVE)
Klinische implicatie van langdurig vasospasme bij subarachnoïdale bloeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie en het klinische belang van langdurige cerebrale vasospasme (na dag 21 van de bloeding) bij patiënten met een subarachnoïdale bloeding is niet bekend.
Doelstellingen: het bepalen van de prevalentie en klinische relevantie van langdurig vasospasme bij patiënten met een subarachnoïdale bloeding als gevolg van een cerebraal aneurysma.
Er werd een prospectieve en observationele studie uitgevoerd. Volwassen patiënten met een diagnose van subarcnoïdale bloeding CT-scan of aanwezigheid van bloed in de cerebrospinale vloeistof werden opgenomen. Patiënten met vasospasme werden dagelijks gevolgd met transcraniële doppler. Degenen met technische onmogelijkheid om transcraniale en zwangere Doppler uit te voeren, werden uitgesloten. Dag 0 was gedefinieerd, de dag van de laatste bloeding.
Evaluatie: 1) Het werd overwogen bij patiënten met langdurig vasospasme: of het al dan niet geassocieerd was met klinische manifestatie (verslechtering van de sensorische of nieuwe neurologische uitval) en 2) de omvang van het vasospasme (licht, matig of ernstig) werd gemeten door transcraniële doppler.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: subarachnoïdale bloeding -
Uitsluitingscriteria: zwangerschap
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Langdurige vasospasme
Volwassen patiënten met een diagnose van subarcnoïdale bloeding CT-scan of aanwezigheid van bloed in de cerebrospinale vloeistof werden opgenomen.
Patiënten met vasospasme werden dagelijks gevolgd met transcraniële doppler.
Langdurig vasospasme werd gedefinieerd voor patiënten die vasospasme aanhielden na dag 21 van de cerebrale bloeding.
|
Dagelijkse monitoring van transcraniale doppler tot het verdwijnen van de intracraniale vasosparm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische implicatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aanwezigheid of niet van neurologische symptomen gerelateerd aan intracraniaal vasospasme (vertraagde cerebrale ischemie)
|
1 maand
|
|
Zwaartekracht van vasospasme door transcraniële doppler
Tijdsspanne: 1 maand
|
Mild, matig en ernstig volgens de schaal van Aaslid
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte beoordeling
Tijdsspanne: zes maanden
|
De mortaliteit werd beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis en na zes maanden
|
zes maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch herstel
Tijdsspanne: zes maanden
|
Neurologisch herstel na zes maanden volgens de uitkomstschaal van Glasgow
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op transcraniële doppler.
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
Yonsei UniversityVoltooid
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandBielanski HospitalWerving
-
Hackensack Meridian HealthWervingHartinfarct | Subarachnoïdale bloeding, aneurysma | Aneurysmale subarachnoïdale bloeding | Cerebraal aneurysma | Cerebrale ischemie | Vasospasme, cerebraalVerenigde Staten
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of Auckland, New ZealandWaitemata District Health Board; Counties Manukau HealthVoltooidColorectale kanker | Chirurgie | Perioperatieve zorg | ColectomieNieuw-Zeeland