Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långvarig vasospasm vid subaraknoidal blödning (PVE)

6 december 2019 uppdaterad av: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Klinisk implikation av förlängd vasospasm vid subaraknoidal blödning

Prevalensen och de kliniska implikationerna av förlängd cerebral vasospasm hos patienter med subaraknoidal blödning är okända.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen och den kliniska betydelsen av förlängd cerebral vasospasm (efter dag 21 av blödning) hos patienter med subaraknoidal blödning är okänd.

Mål: Att fastställa prevalensen och den kliniska relevansen av förlängd vasospasm hos patienter med subaraknoidal blödning sekundärt till cerebral aneurysm.

En prospektiv och observationsstudie genomfördes. Vuxna patienter med diagnosen subarknoidal blödning CT-skanning eller närvaro av blod i cerebrospinalvätskan inkorporerades. Patienter med vasospasm följdes dagligen med transkraniell doppler. De med teknisk omöjlighet att utföra transkraniell och gravid doppler exkluderades. Dag 0 definierades, dagen för den sista blödningen.

Utvärdering: 1) Det övervägdes hos patienter med långvarig vasospasm: huruvida det var associerat med klinisk manifestation (försämring av det sensoriska eller nya neurologiska underskottet) och 2) storleken på vasospasmen (lindrig, måttlig eller svår) mättes med transkraniell doppler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

109

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med subaraknoidal blödning och vasospasm

Beskrivning

Inklusionskriterier: Subaraknoidal blödning -

Uteslutningskriterier: Graviditet

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Långvarig vasospasm
Vuxna patienter med diagnosen subarknoidal blödning CT-skanning eller närvaro av blod i cerebrospinalvätskan inkorporerades. Patienter med vasospasm följdes dagligen med transkraniell doppler. Förlängd vasospasm definierades för patienter som fortsatte med vasospasm efter dag 21 av cerebral blödning.
Diagnostiskt test: transkraniell doppler.
Daglig övervakning av transkraniell doppler tills den intrakraniella vasosparmen försvinner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk implikation
Tidsram: 1 månad
Närvaro eller inte av neurologiska symtom relaterade till intrakraniell vasospasm (fördröjd cerebral ischemi)
1 månad
Gravity av vasospasm av transkraniell doppler
Tidsram: 1 månad
Mild, måttlig och svår enligt Aaslid-skalan
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighetsbedömning
Tidsram: sex månader
Dödligheten bedömdes vid utskrivning från sjukhus och vid sex månader
sex månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk återhämtning
Tidsram: sex månader
Neurologisk återhämtning efter sex månader enligt Glasgows resultatskala
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital El Cruce

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (FAKTISK)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HEC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på transkraniell doppler.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera