くも膜下出血における長期の血管痙攣 (PVE)
2019年12月6日 更新者：Nestor Pistillo、Hospital El Cruce
くも膜下出血における長期血管痙攣の臨床的意義
くも膜下出血患者における長期脳血管痙攣の有病率と臨床的意味は不明です。
調査の概要
詳細な説明
くも膜下出血患者における長期の脳血管痙攣（出血の21日目以降）の有病率と臨床的重要性は不明です。
目的: 脳動脈瘤に続発するくも膜下出血患者における長期血管痙攣の有病率と臨床的関連性を判断すること。
前向き観察研究が実施された。 くも膜下出血 CT スキャンまたは脳脊髄液中の血液の存在と診断された成人患者が組み込まれた。 血管痙攣の患者は、経頭蓋ドップラーで毎日追跡されました。 経頭蓋および妊娠中のドップラーを行うことが技術的に不可能な人は除外されました。 最後の採血日を 0 日と定義した。
評価: 1) 血管痙攣が長引く患者で考慮された: 臨床症状 (感覚障害または新しい神経障害の悪化) と関連しているかどうか、および 2) 血管痙攣の大きさ (軽度、中等度または重度) は、経頭蓋ドップラー。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
109
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
くも膜下出血および血管痙攣の患者
説明
包含基準: くも膜下出血 -
除外基準：妊娠
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
長期の血管痙攣
くも膜下出血 CT スキャンまたは脳脊髄液中の血液の存在と診断された成人患者が組み込まれた。
血管痙攣の患者は、経頭蓋ドップラーで毎日追跡されました。
長期血管痙攣は、脳出血の21日目以降に血管痙攣が持続した患者に対して定義されました。
|
頭蓋内血管精子が消失するまでの経頭蓋ドップラーの毎日のモニタリング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的意義
時間枠：1ヶ月
|
頭蓋内血管痙攣（遅発性脳虚血）に伴う神経症状の有無
|
1ヶ月
|
|
経頭蓋ドップラーによる血管痙攣の重力
時間枠：1ヶ月
|
Aaslid スケールによる軽度、中等度、重度
|
1ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡率評価
時間枠：六モン
|
死亡率は、退院時と 6 か月時に評価されました。
|
六モン
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経学的回復
時間枠：六モン
|
グラスゴーアウトカムスケールによる6ヶ月での神経学的回復
|
六モン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月6日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月6日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
経頭蓋ドップラー。の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了