Przedłużający się skurcz naczyń w krwotoku podpajęczynówkowym (PVE)
Implikacje kliniczne przedłużonego skurczu naczyń w krwotoku podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania i kliniczne znaczenie przedłużającego się skurczu naczyń mózgowych (po 21. dniu krwawienia) u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym jest nieznane.
Cele: Określenie częstości występowania i znaczenia klinicznego przedłużonego skurczu naczyń u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym wtórnym do tętniaka mózgu.
Przeprowadzono badanie prospektywne i obserwacyjne. Do badania włączono dorosłych pacjentów z rozpoznaniem krwotoku podpajęczynówkowego w tomografii komputerowej lub obecnością krwi w płynie mózgowo-rdzeniowym. Pacjentów ze skurczem naczyń obserwowano codziennie za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego. Wykluczono osoby z techniczną niemożnością wykonania przezczaszkowego badania dopplerowskiego oraz kobiet w ciąży. Określono dzień 0, dzień ostatniego krwawienia.
Ocena: 1) Rozważano u pacjentów z przedłużającym się skurczem naczyń: czy był on związany z objawami klinicznymi (pogorszenie czucia lub nowy deficyt neurologiczny) oraz 2) stopień skurczu naczyń (łagodny, umiarkowany lub ciężki) mierzono za pomocą doppler przezczaszkowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: krwotok podpajęczynówkowy -
Kryteria wykluczenia: Ciąża
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedłużający się skurcz naczyń
Do badania włączono dorosłych pacjentów z rozpoznaniem krwotoku podpajęczynówkowego w tomografii komputerowej lub obecnością krwi w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Pacjentów ze skurczem naczyń obserwowano codziennie za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego.
Przedłużony skurcz naczyń został zdefiniowany dla pacjentów, którzy utrzymywali się ze skurczem naczyń po 21 dniu krwawienia mózgowego.
|
Codzienne monitorowanie dopplera przezczaszkowego do zaniku skurczu naczyń wewnątrzczaszkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implikacje kliniczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Obecność lub brak objawów neurologicznych związanych ze skurczem naczyń wewnątrzczaszkowych (opóźnione niedokrwienie mózgu)
|
1 miesiąc
|
|
Grawitacja skurczu naczyń przez przezczaszkowy doppler
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Łagodny, umiarkowany i ciężki według skali Aaslid
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena śmiertelności
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Śmiertelność oceniano przy wypisie ze szpitala i po sześciu miesiącach
|
sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonwalescencja neurologiczna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Odzyskiwanie neurologiczne po sześciu miesiącach zgodnie ze skalą wyników Glasgow
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .