Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vasospasmo prolungato nell'emorragia subaracnoidea (PVE)

6 dicembre 2019 aggiornato da: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Implicazione clinica del vasospasmo prolungato nell'emorragia subaracnoidea

La prevalenza e le implicazioni cliniche del vasospasmo cerebrale prolungato nei pazienti con emorragia subaracnoidea non sono note.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza e l'importanza clinica del vasospasmo cerebrale prolungato (dopo il giorno 21 di sanguinamento) nei pazienti con emorragia subaracnoidea non è nota.

Obiettivi: Determinare la prevalenza e la rilevanza clinica del vasospasmo prolungato nei pazienti con emorragia subaracnoidea secondaria ad aneurisma cerebrale.

È stato condotto uno studio prospettico e osservazionale. Sono stati inclusi pazienti adulti con diagnosi di emorragia subaracnoidea TC o presenza di sangue nel liquido cerebrospinale. I pazienti con vasospasmo sono stati seguiti quotidianamente con doppler transcranico. Sono stati esclusi quelli con impossibilità tecnica di eseguire il Doppler transcranico e in gravidanza. È stato definito il giorno 0, il giorno dell'ultimo sanguinamento.

Valutazione: 1) È stato considerato in pazienti con vasospasmo prolungato: se era o meno associato a manifestazione clinica (deterioramento del deficit sensoriale o nuovo neurologico) e 2) l'entità del vasospasmo (lieve, moderato o grave) è stata misurata da doppler transcranico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

109

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con emorragia subaracnoidea e vasospasmo

Descrizione

Criteri di inclusione: emorragia subaracnoidea -

Criteri di esclusione: gravidanza

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vasospasmo prolungato
Sono stati inclusi pazienti adulti con diagnosi di emorragia subaracnoidea TC o presenza di sangue nel liquido cerebrospinale. I pazienti con vasospasmo sono stati seguiti quotidianamente con doppler transcranico. Il vasospasmo prolungato è stato definito per i pazienti che persistevano con il vasospasmo dopo il giorno 21 di emorragia cerebrale.
Test diagnostico: doppler transcranico.
Monitoraggio giornaliero del doppler transcranico fino alla scomparsa del vasosparm intracranico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Implicazione clinica
Lasso di tempo: 1 mese
Presenza o meno di sintomi neurologici correlati al vasospasmo intracranico (ischemia cerebrale ritardata)
1 mese
Gravità del vasospasmo mediante doppler transcranico
Lasso di tempo: 1 mese
Lieve, moderato e grave secondo la scala Aaslid
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mortalità
Lasso di tempo: sei mesi
La mortalità è stata valutata alla dimissione dall'ospedale ea sei mesi
sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero neurologico
Lasso di tempo: sei mesi
Recupero neurologico a sei mesi secondo la scala dei risultati di Glasgow
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital El Cruce

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su doppler transcranico.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi