Vasoespasmo prolongado en hemorragia subaracnoidea (PVE)
6 de diciembre de 2019 actualizado por: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce
Implicación clínica del vasoespasmo prolongado en la hemorragia subaracnoidea
Se desconoce la prevalencia y las implicaciones clínicas del vasoespasmo cerebral prolongado en pacientes con hemorragia subaracnoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconoce la prevalencia y la importancia clínica del vasoespasmo cerebral prolongado (después del día 21 de sangrado) en pacientes con hemorragia subaracnoidea.
Objetivos: Determinar la prevalencia y relevancia clínica del vasoespasmo prolongado en pacientes con hemorragia subaracnoidea secundaria a aneurisma cerebral.
Se realizó un estudio prospectivo y observacional. Se incorporaron pacientes adultos con diagnóstico de hemorragia subarcnoidea por tomografía computarizada o presencia de sangre en el líquido cefalorraquídeo. Los pacientes con vasoespasmo fueron seguidos diariamente con doppler transcraneal. Se excluyeron aquellas con imposibilidad técnica para realizar Doppler transcraneal y embarazadas. Se definió el día 0, el día del último sangrado.
Evaluación: 1) Se consideró en pacientes con vasoespasmo prolongado: si estaba o no asociado a manifestación clínica (deterioro del sensorio o nuevo déficit neurológico) y 2) la magnitud del vasoespasmo (leve, moderado o severo) se midió por Doppler transcraneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
109
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con hemorragia subaracnoidea y vasoespasmo
Descripción
Criterios de inclusión: Hemorragia subaracnoidea -
Criterios de exclusión: Embarazo
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Vasoespasmo prolongado
Se incorporaron pacientes adultos con diagnóstico de hemorragia subarcnoidea por tomografía computarizada o presencia de sangre en el líquido cefalorraquídeo.
Los pacientes con vasoespasmo fueron seguidos diariamente con doppler transcraneal.
El vasoespasmo prolongado se definió para pacientes que persistieron con vasoespasmo después del día 21 de sangrado cerebral.
|
Seguimiento diario de doppler transcraneal hasta la desaparición del vasoespamo intracraneal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Implicación clínica
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Presencia o no de síntomas neurológicos relacionados con vasoespasmo intracraneal (isquemia cerebral retardada)
|
1 mes
|
|
Gravedad del vasoespasmo por doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Leve, moderado y severo según la escala de Aaslid
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la mortalidad
Periodo de tiempo: seis meses
|
Se evaluó la mortalidad al alta hospitalaria y a los seis meses
|
seis meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación neurológica
Periodo de tiempo: seis meses
|
Recuperación neurológica a los seis meses según la escala de resultados de Glasgow
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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