Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužený vazospasmus u subarachnoidálního krvácení (PVE)

6. prosince 2019 aktualizováno: Nestor Pistillo, Hospital El Cruce

Klinické důsledky prodlouženého vazospasmu u subarachnoidálního krvácení

Prevalence a klinické důsledky prodlouženého cerebrálního vazospazmu u pacientů se subarachnoidálním krvácením nejsou známy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence a klinický význam prodlouženého cerebrálního vazospazmu (po 21. dni krvácení) u pacientů se subarachnoidálním krvácením není znám.

Cíle: Zjistit prevalenci a klinickou relevanci prolongovaného vazospasmu u pacientů se subarachnoidálním krvácením sekundárním k mozkovému aneuryzmatu.

Byla provedena prospektivní a observační studie. Zařazeni byli dospělí pacienti s diagnózou CT vyšetření subarknoidálního krvácení nebo přítomností krve v mozkomíšním moku. Pacienti s vazospasmem byli denně sledováni transkraniálním dopplerem. Vyloučeni byli pacienti s technickou nemožností provedení transkraniálního a těhotného Dopplera. Byl definován den 0, den posledního krvácení.

Hodnocení: 1) Byl zvažován u pacientů s prodlouženým vazospasmem: zda byl nebo nebyl spojen s klinickou manifestací (zhoršení senzorického nebo nového neurologického deficitu) a 2) velikost vazospasmu (mírný, střední nebo těžký) byla měřena pomocí transkraniální doppler.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se subarachnoidálním krvácením a vazospasmem

Popis

Kritéria pro zařazení: Subarachnoidální krvácení -

Kritéria vyloučení: Těhotenství

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prodloužený vazospasmus
Zařazeni byli dospělí pacienti s diagnózou CT vyšetření subarknoidálního krvácení nebo přítomností krve v mozkomíšním moku. Pacienti s vazospasmem byli denně sledováni transkraniálním dopplerem. Prolongovaný vazospasmus byl definován pro pacienty, kteří přetrvávali s vazospasmem po 21. dni mozkového krvácení.
Diagnostický test: transkraniální doppler.
Denní sledování transkraniálního dopplera až do vymizení intrakraniálního vazosparmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická implikace
Časové okno: 1 měsíc
Přítomnost nebo nepřítomnost neurologických příznaků souvisejících s intrakraniálním vazospasmem (opožděná cerebrální ischemie)
1 měsíc
Závažnost vazospasmu transkraniálním dopplerem
Časové okno: 1 měsíc
Mírné, střední a těžké podle Aaslidovy stupnice
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení úmrtnosti
Časové okno: šest měsíců
Mortalita byla hodnocena při propuštění z nemocnice a po šesti měsících
šest měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické zotavení
Časové okno: šest měsíců
Neurologické zotavení za šest měsíců podle glasgowské výsledné škály
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital El Cruce

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální doppler.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit