Langvarig vasospasme ved subaraknoidalblødning (PVE)
Klinisk implikasjon av forlenget vasospasme ved subaraknoidalblødning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen og den kliniske betydningen av langvarig cerebral vasospasme (etter dag 21 med blødning) hos pasienter med subaraknoidal blødning er ukjent.
Mål: Å bestemme prevalensen og den kliniske relevansen av forlenget vasospasme hos pasienter med subaraknoidal blødning sekundært til cerebral aneurisme.
En prospektiv og observasjonsstudie ble utført. Voksne pasienter med diagnosen subarknoid blødning CT-skanning eller tilstedeværelse av blod i cerebrospinalvæsken ble inkorporert. Pasienter med vasospasme ble fulgt daglig med transkraniell doppler. De med teknisk umulighet å utføre transkraniell og gravid doppler ble ekskludert. Dag 0 ble definert, dagen for siste blødning.
Evaluering: 1) Det ble vurdert hos pasienter med langvarig vasospasme: om det var assosiert med klinisk manifestasjon (forverring av sensorisk eller ny nevrologisk mangel) og 2) størrelsen på vasospasmen (mild, moderat eller alvorlig) ble målt ved transkraniell doppler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Subaraknoidal blødning -
Eksklusjonskriterier: Graviditet
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Langvarig vasospasme
Voksne pasienter med diagnosen subarknoid blødning CT-skanning eller tilstedeværelse av blod i cerebrospinalvæsken ble inkorporert.
Pasienter med vasospasme ble fulgt daglig med transkraniell doppler.
Forlenget vasospasme ble definert for pasienter som vedvarte med vasospasme etter dag 21 med cerebral blødning.
|
Daglig overvåking av transkraniell doppler inntil den intrakranielle vasosparmen forsvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk implikasjon
Tidsramme: 1 måned
|
Tilstedeværelse eller ikke av nevrologiske symptomer relatert til intrakraniell vasospasme (forsinket cerebral iskemi)
|
1 måned
|
|
Tyngdekraften av vasospasme av transkraniell doppler
Tidsramme: 1 måned
|
Mild, moderat og alvorlig etter Aaslid skala
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighetsvurdering
Tidsramme: seks måneder
|
Dødeligheten ble vurdert ved utskrivning fra sykehus og ved seks måneder
|
seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk utvinning
Tidsramme: seks måneder
|
Nevrologisk utvinning etter seks måneder i henhold til Glasgow utfallsskala
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Harders AG, Gilsbach JM. Time course of blood velocity changes related to vasospasm in the circle of Willis measured by transcranial Doppler ultrasound. J Neurosurg. 1987 May;66(5):718-28. doi: 10.3171/jns.1987.66.5.0718.
- MASPES PE, MARINI G. Intracranial arterial spasm related to supraclinoid ruptured aneurysms. Acta Neurochir (Wien). 1962 Dec 12;10:630-8. doi: 10.1007/BF01406192. No abstract available.
- Yamaguchi M, Bun T, Kuwahara T, Kitamura S. Very late-onset symptomatic cerebral vasospasm caused by a large residual aneurysmal subarachnoid hematoma--case report. Neurol Med Chir (Tokyo). 1999 Sep;39(9):677-80. doi: 10.2176/nmc.39.677.
- Muller M, Schwerdtfeger K, Zieroth S. Assessment of middle cerebral artery diameter after aneurysmal subarachnoid hemorrhage by transcranial color-coded duplex sonography. Eur J Ultrasound. 2000 Mar;11(1):15-9. doi: 10.1016/s0929-8266(99)00066-x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .