关节镜肩关节手术中的上躯干阻滞与肋锁阻滞
2023年4月4日 更新者：Bezmialem Vakif University
超声引导上躯干阻滞与肋锁锁骨下臂丛神经阻滞在关节镜肩关节手术围手术期镇痛效果的比较
肌间沟臂丛神经阻滞被称为肩部手术后镇痛的金标准，但限制了同侧膈神经麻痹的使用。 最近，对于接受肩部手术的患者，对潜在的保留膈肌替代阻滞的兴趣有所增加。其中两个阻滞是上躯干阻滞 (UTB) 和肋锁臂丛神经阻滞 (CCBPB)。 这项随机对照试验将在接受关节镜肩部手术的患者中比较超声引导下 UTB 和 CCBPB。
主要结果是到达麻醉后监护病房 (PACU) 后 30 分钟的疼痛强度评分，该评分由 0 到 10 的数字评定量表 (NRS) 测量。 研究人员的研究假设是 UTB 和 CCBPB 将在 PACU 中 30 分钟时产生等效的术后镇痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Serdar Yeşiltaş, Instructor
- 电话号码：+90 542 363 26 30
- 邮箱：syesiltas@bezmialem.edu.tr
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- 招聘中
- Bezmialem Vakıf University
-
接触：
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I - III
- 体重指数 20 至 35 公斤/平方米
- 计划进行选择性关节镜肩部手术的患者
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者，
- 预先存在的（阻塞性或限制性）肺病，
- 凝血病，
- 败血症，
- 肝或肾功能不全，
- 怀孕
- 对局部麻醉药过敏，
- 需要在家中摄入阿片类药物的慢性疼痛状况，
- 颈部或锁骨下区域的手术
- 体重指数40以上。
- 需要治疗的精神疾病史。
- 术前阻滞室神经阻滞失败
- 药物滥用史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：上行李箱块
在锁骨上区域，UTB 将与 20 ml % 0.25 布比卡因和 5 mcg/ml 肾上腺素一起使用。
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将 20 ml % 0.25 布比卡因和 5 mcg/ml 肾上腺素应用于锁骨上区。
其他名称：
将在区域麻醉前后立即在超声下评估膈肌偏移。
其他名称：
将通过 10 ml % 0.25 布比卡因在甲状软骨水平施加阻滞。
其他名称：
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有源比较器：肋锁臂丛神经阻滞
在锁骨下区域，CCBPB 将与 20 ml % 0.25 布比卡因和 5 mcg/ml 肾上腺素一起使用。
|
将在区域麻醉前后立即在超声下评估膈肌偏移。
其他名称：
将通过 10 ml % 0.25 布比卡因在甲状软骨水平施加阻滞。
其他名称：
将 20 ml % 0.25 布比卡因和 5 mcg/ml 肾上腺素应用于锁骨下区。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检测膈肌麻痹
大体时间：块应用后 30 分钟
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阻滞完成后 30 分钟同侧膈肌运动
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块应用后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物消耗
大体时间：手术后24小时
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手术后第一个 24 小时内曲马多消耗总量。
插入患者自控镇痛。
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手术后24小时
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疼痛强度评分
大体时间：术后30分钟、1、3、6、12、24小时
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用口头评定量表评估术后疼痛（VRS 0：无痛 10：疼痛最严重）
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术后30分钟、1、3、6、12、24小时
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块执行时间
大体时间：从针头进入皮肤到阻断完成的时间
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区块申请时间将被记录
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从针头进入皮肤到阻断完成的时间
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块起效时间
大体时间：直到发生感觉和运动阻滞
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将评估和记录阻滞开始时间。
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直到发生感觉和运动阻滞
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术中芬太尼需要量
大体时间：从操作开始到结束
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在手术过程中，如果患者的平均血压和心率与基线值相比增加 20%，则给予 0.5 μg/kg 芬太尼
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从操作开始到结束
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患者满意度：NRS
大体时间：手术后24小时
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使用 NRS 0 到 10 测量患者满意度（0 = 不满意；10 = 非常满意）
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月10日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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