Ylävartalon lohko vs. kostoklavikulaarinen lohko artroskopiseen olkapääleikkaukseen
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Perioperatiivisen analgeettisen tehokkuuden vertailu ultraääniohjatun ylävartalon lohkon ja kostoklavikulaarisen infraklavikulaarisen olkavartalon tukoksen kanssa artroskooppisessa olkapääleikkauksessa
Interscalene brachial plexus block tunnetaan kultaisena standardina olkapääleikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä, mutta se rajoittaa ipsilateraalisen phrenic hermo halvauksen käyttöä. Viime aikoina kiinnostus mahdollisia palleaa säästäviä vaihtoehtoisia lohkoja kohtaan on lisääntynyt olkapääleikkauksessa. Kaksi näistä lohkoista ovat ylärunkotukos (UTB) ja costoclavicular brachial plexus (CCBPB) -katkos. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan ultraääniohjattua UTB:tä ja CCBPB:tä potilailla, joille tehdään artroskooppinen olkapääleikkaus.
Päätulos on kivun intensiteettipisteet 30 minuutin kuluttua anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU) saapumisesta, mitattuna numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0–10. Tutkijoiden tutkimushypoteesi on, että UTB ja CCBPB johtavat vastaavaan postoperatiiviseen analgesiaan 30 minuutin kohdalla PACU:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serdar Yeşiltaş, Instructor
- Puhelinnumero: +90 542 363 26 30
- Sähköposti: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakıf University
-
Ottaa yhteyttä:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I - III
- BMI 20-35 kg/m2
- Potilaat, joille on varattu valinnainen artroskooppinen olkapääleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
- Aiempi (obstruktiivinen tai rajoittava) keuhkosairaus,
- Koagulopatia,
- Sepsis,
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
- Raskaus
- Allergia paikallispuudutettaville lääkkeille,
- Krooninen kiputila, joka vaatii opioidien saantia kotona,
- Leikkaus kaulassa tai infraklavikulaarisessa alueella
- BMI yli 40.
- Hoitoa vaativia psykiatrisia sairauksia.
- Preoperatiivisessa lohkohuoneessa suoritetun hermosalkun epäonnistuminen
- Päihteiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ylempi tavaratilan lohko
Supraklavikulaariselle alueelle levitetään UTB:tä 20 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia ja 5 mikrog/ml epinefriiniä.
|
Supraklavikulaariselle alueelle estetään 20 ml % 0,25 bupivakaiinia 5 mikrog/ml epinefriinillä.
Muut nimet:
Diafragman ekskursio arvioidaan ultraäänellä välittömästi ennen ja jälkeen aluepuudutuksen.
Muut nimet:
Esto laitetaan kilpirauhasen rustotasolle 10 ml % 0,25 bupivakaiinilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Costoclavicular brachial plexus block
Infraklavikulaariselle alueelle CCBPB:tä levitetään 20 ml:lla % 0,25 bupivakaiinia ja 5 mikrog/ml epinefriiniä.
|
Diafragman ekskursio arvioidaan ultraäänellä välittömästi ennen ja jälkeen aluepuudutuksen.
Muut nimet:
Esto laitetaan kilpirauhasen rustotasolle 10 ml % 0,25 bupivakaiinilla.
Muut nimet:
Infraklavikulaariselle alueelle estetään 20 ml % 0,25 bupivakaiinia 5 mikrog/ml epinefriinillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmahalvauksen havaitseminen ultraäänellä
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston levittämisen jälkeen
|
Ipsilateraalinen diafragmaretki 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
30 minuuttia eston levittämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tramadolin kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Potilaan kontrolloima analgesia asetetaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu sanallisella luokitusasteikolla (VRS 0: ei kipua 10: kipu niin paha kuin voi olla)
|
30 minuuttia, 1, 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Aika neulasta tulee ihoon, kunnes lohko on valmis
|
Estä hakemusaika tallennetaan
|
Aika neulasta tulee ihoon, kunnes lohko on valmis
|
|
Estä alkamisaika
Aikaikkuna: Kunnes sensorinen ja motorinen tukos tapahtuu
|
Eston alkamisaika arvioidaan ja kirjataan.
|
Kunnes sensorinen ja motorinen tukos tapahtuu
|
|
Intraoperatiivinen fentanyylin tarve
Aikaikkuna: Operaation alusta loppuun
|
Leikkauksen aikana potilaalle annettiin fentanyyliä 0,5 μg/kg, jos keskimääräinen verenpaine ja syke nousi 20 % perusarvoihin verrattuna.
|
Operaation alusta loppuun
|
|
Potilastyytyväisyys: NRS
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys mitattuna NRS:llä 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71306642-050-05-04-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .