Bloqueio do tronco superior versus bloqueio costoclavicular para cirurgia artroscópica do ombro
4 de abril de 2023 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Comparação da eficácia analgésica perioperatória do bloqueio do tronco superior guiado por ultrassonografia e do bloqueio do plexo braquial costoclavicular infraclavicular na cirurgia artroscópica do ombro
O bloqueio interescalênico do plexo braquial é conhecido como o padrão-ouro para analgesia após cirurgia do ombro, mas limita o uso da paralisia do nervo frênico ipsilateral. Recentemente, o interesse em potenciais bloqueios alternativos com preservação do diafragma aumentou para pacientes submetidos à cirurgia do ombro. Dois desses bloqueios são o bloqueio do tronco superior (UTB) e o bloqueio do plexo braquial costoclavicular (CCBPB). Este estudo controlado randomizado irá comparar UTB guiada por ultrassom e CBPPB em pacientes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro.
O desfecho principal é a pontuação da intensidade da dor 30 minutos após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), medida por uma escala numérica de classificação (NRS) de 0 a 10. A hipótese de pesquisa dos investigadores é que UTB e CBPB resultarão em analgesia pós-operatória equivalente em 30 minutos na SRPA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Serdar Yeşiltaş, Instructor
- Número de telefone: +90 542 363 26 30
- E-mail: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Recrutamento
- Bezmialem Vakıf University
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Contato:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Associação Americana de Anestesiologistas (ASA) I - III
- IMC 20 a 35kg/m2
- Pacientes agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo,
- Doença pulmonar pré-existente (obstrutiva ou restritiva),
- Coagulopatia,
- Sepse,
- Insuficiência hepática ou renal,
- Gravidez
- Alergia a drogas anestésicas locais,
- Condição de dor crônica que requer ingestão de opioides em casa,
- Cirurgia no pescoço ou região infraclavicular
- IMC acima de 40.
- História de doenças psiquiátricas que necessitam de tratamento.
- Falha do bloqueio nervoso realizado na sala de bloqueio pré-operatório
- Histórico de abuso de substâncias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco superior do tronco
Na região supraclavicular, será aplicado UTB com 20 ml % de bupivacaína 0,25 com epinefrina 5 mcg/ml.
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Será aplicado bloqueio na zona supraclavicular com bupivacaína 0,25 a 20 ml% com epinefrina 5 mcg/ml.
Outros nomes:
A excursão diafragmática será avaliada por ultrassonografia imediatamente antes e após a anestesia regional.
Outros nomes:
O bloqueio será aplicado ao nível da cartilagem tireóide via 10 ml % 0,25 de bupivacaína.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio do plexo braquial costoclavicular
Na região infraclavicular, será aplicado BCPPB com 20 ml % de bupivacaína 0,25 com epinefrina 5 mcg/ml.
|
A excursão diafragmática será avaliada por ultrassonografia imediatamente antes e após a anestesia regional.
Outros nomes:
O bloqueio será aplicado ao nível da cartilagem tireóide via 10 ml % 0,25 de bupivacaína.
Outros nomes:
Será aplicado bloqueio na zona infraclavicular com 20 ml % de bupivacaína 0,25 com epinefrina 5 mcg/ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de paralisia diafragmática por ultrassonografia
Prazo: 30 minutos após a aplicação do bloco
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Excursão diafragmática ipsilateral 30 minutos após a conclusão do bloqueio
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30 minutos após a aplicação do bloco
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Quantidade total de consumo de tramadol durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Analgesia controlada pelo paciente a ser inserida.
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24 horas após a cirurgia
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Pontuação da intensidade da dor
Prazo: 30 minutos, 1,3, 6, 12, 24 horas após a cirurgia
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Dor pós-operatória avaliada com escala de classificação verbal (VRS 0: sem dor 10: a pior dor possível)
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30 minutos, 1,3, 6, 12, 24 horas após a cirurgia
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Tempo de execução do bloco
Prazo: O tempo desde que a agulha entra na pele até que o bloqueio seja concluído
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O tempo de aplicação do bloco será registrado
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O tempo desde que a agulha entra na pele até que o bloqueio seja concluído
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Tempo de início do bloqueio
Prazo: Até que ocorra o bloqueio sensitivo e motor
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O tempo de início do bloqueio será avaliado e registrado.
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Até que ocorra o bloqueio sensitivo e motor
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Necessidade de fentanil intraoperatório
Prazo: Do início ao fim da operação
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Durante a operação, 0,5 μg/kg de fentanil foi administrado ao paciente em caso de aumento de 20% na pressão arterial média e frequência cardíaca em comparação com os valores basais
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Do início ao fim da operação
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Satisfação do paciente: NRS
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Satisfação do paciente medida usando um NRS de 0 a 10 (0 = insatisfeito; 10 = muito satisfeito)
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 71306642-050-05-04-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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