Övre trunkblock kontra costoclavicular block för artroskopisk axelkirurgi
4 april 2023 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Jämförelse av perioperativ analgetisk effekt av ultraljudsstyrd övre trunkblock och Costoclavicular Infraclavicular Brachial Plexus Block i artroskopisk axelkirurgi
Interscalene brachial plexus block är känt som guldstandarden för smärtlindring efter axelkirurgi, men begränsar användningen av ipsilateral frenisk nervförlamning. På senare tid har intresset för potentiella diafragmasparande alternativa block ökat för patienter som genomgår axeloperationer. Två av dessa block är övre trunkblock (UTB) och costoclavicular plexus brachialis (CCBPB) block. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra ultraljudsstyrd UTB och CCBPB hos patienter som genomgår artroskopisk axelkirurgi.
Det huvudsakliga resultatet är smärtintensitetspoäng 30 minuter efter ankomst till postanestesiavdelningen (PACU) mätt med en numerisk betygsskala (NRS) från 0 till 10. Utredarnas forskningshypotes är att UTB och CCBPB kommer att resultera i likvärdig postoperativ analgesi efter 30 minuter i PACU.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Serdar Yeşiltaş, Instructor
- Telefonnummer: +90 542 363 26 30
- E-post: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
- Rekrytering
- Bezmialem Vakıf University
-
Kontakt:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Association of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I - III
- BMI 20 till 35 kg/m2
- Patienter schemalagda för elektiv artroskopisk axelkirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att delta i studien,
- Redan existerande (obstruktiv eller restriktiv) lungsjukdom,
- Koagulopati,
- Sepsis,
- lever- eller njurinsufficiens,
- Graviditet
- Allergi mot lokalanestetika,
- Kroniskt smärttillstånd som kräver opioidintag hemma,
- Kirurgi i nacken eller infraklavikularregionen
- BMI över 40.
- Historik om psykiatriska sjukdomar som behöver behandling.
- Misslyckande av nervblockad utförd i preoperativt blockrum
- Missbrukshistoria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övre stamblock
I den supraklavikulära regionen kommer UTB att appliceras med 20 ml % 0,25 bupivakain med 5 mcg/ml epinefrin.
|
Block kommer att appliceras på den supraklavikulära zonen med 20 ml % 0,25 bupivakain med 5 mcg/ml epinefrin.
Andra namn:
Diafragmatisk exkursion kommer att bedömas under ultraljud omedelbart före och efter regional anestesi.
Andra namn:
Block kommer att appliceras på sköldkörtelbrosknivå via 10 ml % 0,25 bupivakain.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Costoclavicular plexus brachialis block
I den infraklavikulära regionen kommer CCBPB att appliceras med 20 ml % 0,25 bupivakain med 5 mcg/ml epinefrin.
|
Diafragmatisk exkursion kommer att bedömas under ultraljud omedelbart före och efter regional anestesi.
Andra namn:
Block kommer att appliceras på sköldkörtelbrosknivå via 10 ml % 0,25 bupivakain.
Andra namn:
Block kommer att appliceras på den infraklavikulära zonen med 20 ml % 0,25 bupivakain med 5 mcg/ml adrenalin.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av diafragmatisk förlamning genom ultraljud
Tidsram: 30 minuter efter blockapplicering
|
Ipsilateral diafragmaexkursion 30 minuter efter avslutad blockering
|
30 minuter efter blockapplicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Total mängd tramadolkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen.
Patientkontrollerad analgesi ska sättas in.
|
24 timmar efter operationen
|
|
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: 30 minuter, 1,3, 6, 12, 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärta bedömd med verbal betygsskala (VRS 0: ingen smärta 10: smärta så illa som möjligt)
|
30 minuter, 1,3, 6, 12, 24 timmar efter operationen
|
|
Blockera utför tid
Tidsram: Tiden från det att nålen kommer in i huden tills blockeringen är klar
|
Blockeringstid kommer att registreras
|
Tiden från det att nålen kommer in i huden tills blockeringen är klar
|
|
Blockera starttid
Tidsram: Tills sensorisk och motorisk blockering uppstår
|
Blockstarttiden kommer att utvärderas och registreras.
|
Tills sensorisk och motorisk blockering uppstår
|
|
Intraoperativt fentanylbehov
Tidsram: Från början till slutet av operationen
|
Under operationen gavs 0,5 μg/kg fentanyl till patienten vid en 20 % ökning av medelblodtrycket och hjärtfrekvensen jämfört med utgångsvärdena
|
Från början till slutet av operationen
|
|
Patientnöjdhet: NRS
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Patientnöjdhet mätt med NRS 0 till 10 (0 = missnöjd; 10 = mycket nöjd)
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2019
Första postat (Faktisk)
11 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 71306642-050-05-04-
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .