Блокада верхней части туловища в сравнении с реберно-ключичной блокадой при артроскопической хирургии плечевого сустава
4 апреля 2023 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Сравнение периоперационной обезболивающей эффективности блокады верхнего ствола под ультразвуковым контролем и блокады реберно-ключичного плечевого сплетения в артроскопической хирургии плечевого сустава
Межлестничная блокада плечевого сплетения известна как золотой стандарт обезболивания после операции на плече, но ограничивает использование ипсилатерального паралича диафрагмального нерва. В последнее время возрос интерес к потенциальным щадящим диафрагму альтернативным блокадам у пациентов, перенесших операцию на плече. Двумя из этих блоков являются блокада верхнего ствола (UTB) и блокада реберно-ключичного плечевого сплетения (CCBPB). В этом рандомизированном контролируемом исследовании будут сравниваться UTB и CCBPB под ультразвуковым контролем у пациентов, перенесших артроскопическую операцию на плече.
Основным результатом является оценка интенсивности боли через 30 минут после прибытия в отделение постанестезиологической помощи (PACU), измеряемая по числовой шкале оценок (NRS) от 0 до 10. Гипотеза исследования исследователей состоит в том, что UTB и CCBPB приведут к эквивалентной послеоперационной анальгезии через 30 минут в PACU.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Serdar Yeşiltaş, Instructor
- Номер телефона: +90 542 363 26 30
- Электронная почта: syesiltas@bezmialem.edu.tr
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakıf University
-
Контакт:
- Serdar Yeşiltaş, Assist.Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американской ассоциации анестезиологов (ASA) I–III
- ИМТ от 20 до 35 кг/м2
- Пациенты, которым назначена плановая артроскопическая операция на плече
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании,
- Ранее существовавшее (обструктивное или рестриктивное) заболевание легких,
- Коагулопатия,
- Сепсис,
- печеночная или почечная недостаточность,
- Беременность
- Аллергия на местные анестетики,
- Хроническое болевое состояние, требующее приема опиоидов в домашних условиях,
- Хирургия шеи или подключичной области
- ИМТ выше 40.
- Наличие в анамнезе психических заболеваний, требующих лечения.
- Неудачная блокада нерва, выполненная в предоперационной блок-палате
- История злоупотребления психоактивными веществами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Верхний блок туловища
В надключичной области наложат УТБ 20 мл 0,25% бупивакаина с 5 мкг/мл адреналина.
|
Блокируют надключичную зону 20 мл 0,25% бупивакаина с 5 мкг/мл адреналина.
Другие имена:
Экскурсию диафрагмы оценивают с помощью ультразвука непосредственно до и после регионарной анестезии.
Другие имена:
Блок будет применяться на уровне щитовидного хряща с помощью 10 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Реберно-ключичная блокада плечевого сплетения
В подключичную область будет наноситься КККПБ с 20 мл % 0,25 бупивакаина с 5 мкг/мл адреналина.
|
Экскурсию диафрагмы оценивают с помощью ультразвука непосредственно до и после регионарной анестезии.
Другие имена:
Блок будет применяться на уровне щитовидного хряща с помощью 10 мл 0,25% бупивакаина.
Другие имена:
Блокируют подключичную зону 20 мл 0,25% бупивакаина с 5 мкг/мл адреналина.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление паралича диафрагмы с помощью УЗИ
Временное ограничение: Через 30 минут после подачи заявки на блокировку
|
Ипсилатеральная экскурсия диафрагмы через 30 минут после завершения блокады
|
Через 30 минут после подачи заявки на блокировку
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Общее количество потребления трамадола в течение первых 24 часов после операции.
Необходимо ввести анальгезию, контролируемую пациентом.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Через 30 минут, 1,3, 6, 12, 24 часа после операции
|
Послеоперационная боль оценивалась по вербальной оценочной шкале (VRS 0: боли нет, 10: боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
Через 30 минут, 1,3, 6, 12, 24 часа после операции
|
|
Время выполнения блока
Временное ограничение: Время от входа иглы в кожу до завершения блока
|
Время подачи заявки на блокировку будет записано
|
Время от входа иглы в кожу до завершения блока
|
|
Время начала блокировки
Временное ограничение: Пока не возникнет сенсорная и моторная блокада.
|
Время начала блока будет оцениваться и записываться.
|
Пока не возникнет сенсорная и моторная блокада.
|
|
Интраоперационная потребность в фентаниле
Временное ограничение: От начала до конца операции
|
Во время операции больному вводили 0,5 мкг/кг фентанила при повышении среднего АД и ЧСС на 20% по сравнению с исходными значениями.
|
От начала до конца операции
|
|
Удовлетворенность пациентов: NRS
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациентов, измеренная с использованием NRS от 0 до 10 (0 = неудовлетворен; 10 = очень доволен)
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 71306642-050-05-04-
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .