潜在可切除的 III 期 EGFR 突变阳性肺腺癌的新辅助阿法替尼治疗

纳入标准：

• 经穿刺活检证实为EGFR敏感突变的肺腺癌患者；
• 胸部 CT、PET-CT 或/和 EBUS 确定的 III 期（TNM 分期，第 8 版）；
• 无全身转移（经头颅MRI、全身骨扫描、PET-CT、肝脏和肾上腺CT等证实）；
• 具有接受根治性手术（根治性肺叶切除术+全身淋巴结清扫术）的可行性或潜在可行性；
• 肺功能良好，可耐受手术治疗；
• 年龄 >= 18 岁；
• 至少1个可测量的肿瘤灶（CT测量最长直径>10mm）；
• 其他主要器官功能良好（肝、肾、血液系统等）：
• ECOG PS 评分应为 0-1；
• 育龄女性必须在开始治疗前7天内进行妊娠试验，结果为阴性。 试验期间及试验结束后30日内应采取宫内节育器、避孕药、避孕套等可靠的避孕措施。 育龄男性试验期间及试验结束后30日内应使用避孕套避孕；
• 患者应签署知情同意书。

排除标准：

• 患者是否接受过任何针对NSCLC的全身抗癌治疗，包括手术治疗、局部放疗、细胞毒药物治疗、靶向药物治疗和实验性治疗等；
• 患者在试验前5年内患有非小细胞肺癌以外的其他癌症（宫颈原位癌、已治愈的基底细胞癌和膀胱上皮肿瘤[包括Ta和Tis]除外）；
• 患者患有任何不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、未控制的高血压、不稳定型心绞痛、最近 3 个月内开始发作的心绞痛、充血性心力衰竭 [≥纽约心脏协会 (NYHA) 规定的 II 级]、心肌梗塞（入组前6个月）、严重心律失常及需要药物治疗的肝、肾或代谢性疾病；
• 患者是活动性乙型肝炎、丙型肝炎或艾滋病病毒携带者；
• 患有以腹泻为主要症状的严重或新发胃肠道疾病；
• 患者正在接受P糖蛋白抑制剂治疗；
• 患者曾经或目前患有心血管畸形；
• 患者曾经或目前患有间质性肺病；
• 患者在试验前3个月内接受过其他全身大手术或受过严重外伤；
• 患者对阿法替尼或其任何辅料过敏；
• 患者患有神经系统疾病或精神疾病，不能坚持试验的；
• 患者有任何吸收不良情况；
• 女性患者处于妊娠期或哺乳期；
• 存在研究者认为患者不适合入组的任何情况。