Thérapie néoadjuvante par l'afatinib pour l'adénocarcinome pulmonaire potentiellement résécable de stade III avec mutation de l'EGFR

Critère d'intégration:

• Patient adénocarcinome pulmonaire avec mutation sensible à l'EGFR confirmée par biopsie à l'aiguille ;
• Au stade III (stade TNM, version 8) tel qu'identifié par le scanner thoracique, le PET-CT ou/et l'EBUS ;
• Absence de métastase systémique (confirmée par IRM crânienne, scintigraphie osseuse corps entier, TEP-TDM, TDM hépatique et surrénalienne, etc.) ;
• Avec la faisabilité ou la faisabilité potentielle de recevoir une chirurgie radicale (lobectomie pulmonaire radicale + dissection systématique des ganglions lymphatiques) ;
• Bonne fonction pulmonaire pouvant tolérer un traitement chirurgical ;
• Âgé >= 18 ans ;
• Au moins un foyer tumoral mesurable (le diamètre le plus long mesuré par CT doit être > 10 mm) ;
• Les autres organes majeurs doivent bien fonctionner (foie, rein, système sanguin, etc.) :
• Le score ECOG PS doit être de 0-1 ;
• La femme en âge de procréer doit subir un test de grossesse dans les 7 jours précédant le début du traitement et le résultat doit être négatif. Des mesures contraceptives fiables, telles qu'un dispositif intra-utérin, une pilule contraceptive et un préservatif, doivent être adoptées pendant l'essai et dans les 30 jours suivant la fin de l'essai. L'homme en âge de procréer doit utiliser un préservatif pour la contraception pendant l'essai et dans les 30 jours suivant la fin de l'essai ;
• Le patient doit signer le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Le patient a subi un traitement anticancéreux systémique pour le CBNPC, y compris un traitement chirurgical, une radiothérapie locale, un traitement médicamenteux cytotoxique, un traitement médicamenteux ciblé et un traitement expérimental, etc. ;
• Le patient souffrait d'autres cancers en plus du NSCLC (à l'exception du carcinome cervical in situ, du carcinome basocellulaire guéri et de la tumeur épithéliale de la vessie [y compris Ta et Tis]) dans les 5 ans précédant l'essai ;
• Le patient souffre d'une maladie systémique instable (y compris une infection active, une hypertension non contrôlée, une angine de poitrine instable, une angine de poitrine qui commence à attaquer au cours des 3 derniers mois, une insuffisance cardiaque congestive [≥ Grade II spécifié par la New York Heart Association (NYHA)], infarctus du myocarde (6 mois avant l'inscription), troubles du rythme sévères et maladies hépatiques, rénales ou métaboliques nécessitant un traitement médicamenteux ;
• Le patient est porteur d'une hépatite B active, d'une hépatite C ou du VIH ;
• Le patient souffre de maladies gastro-intestinales graves ou d'apparition récente dont la diarrhée est le principal symptôme ;
• Le patient reçoit le traitement par inhibiteur de la glycoprotéine P ;
• Le patient a eu ou souffre actuellement d'une malformation cardiovasculaire ;
• Le patient a eu ou souffre actuellement d'une maladie pulmonaire interstitielle ;
• Le patient avait subi d'autres opérations systémiques majeures ou avait souffert d'un traumatisme grave dans les 3 mois précédant l'essai ;
• Le patient est allergique à l'afatinib ou à l'un de ses excipients ;
• Le patient souffre de maladies du système nerveux ou de maladies mentales et ne peut pas respecter l'essai ;
• Le patient a une condition de malabsorption ;
• La patiente est en période de grossesse ou de lactation ;
• Il existe des conditions dans lesquelles l'investigateur considère que le patient n'est pas apte à être inscrit.