呼吸系统声音自动分类的人工智能辅助听诊的临床评价 (AIR)

多中心、国际 - 2 个欧盟站点（波兰最多 1 个）和一个美国站点。

将根据临床和研究经验确定和选择试验中心和研究人员。

试验目的是评估使用 StethoMe AI 肺音分析软件是否通过改善喘息、干啰音、细湿罗音和粗音等类别的异常肺音识别，与经验丰富的医生（全科医生）的肺部听诊相比，是否提供临床益处（全科医生）和肺科医生）。

录音将用于形成肺音的黄金标准数据库，由独立的专家小组根据研究方案进行评估。 黄金标准数据库将包括大致相等的喘息音、干韵、细爆裂音和粗爆裂音。 此外，该数据库还将包括没有任何先前描述的病态声音的录音。 这两项分析的结果，通过传统的医生听力和 StethoMe AI 软件应用程序，将评估金标准数据库在检测四种肺音和没有明确病理声音的记录方面的敏感性和特异性。 如果与传统医生听诊以及 F1 评分分析相比，StethoMe AI 在四种肺音中的任何一种上显示出统计学上更好的敏感性或特异性，则将被视为提供临床益处。