Avaliação clínica da auscultação auxiliada por IA com classificação automática dos sons do sistema respiratório (AIR)

Multicêntrico, internacional - 2 locais da UE (máx. 1 na Polônia) e um único local nos EUA.

Os centros de estudo e os investigadores serão identificados e selecionados com base em sua experiência clínica e de pesquisa.

O objetivo do estudo é avaliar se o uso do software de análise de sons pulmonares StethoMe AI oferece benefício clínico ao melhorar a identificação de sons pulmonares anormais nas categorias de sibilos, roncos, crepitações finas e grosseiras em comparação com a ausculta pulmonar por médicos experientes (clínicos gerais (GPs) e pneumologistas).

As gravações serão usadas para formar um banco de dados padrão-ouro de sons pulmonares, conforme avaliado por um painel independente de especialistas, de acordo com o protocolo do estudo. O banco de dados padrão-ouro incluirá uma representação aproximadamente igual de sibilos, roncos, crepitações finas e crepitações grossas. Além disso, o banco de dados também incluirá gravações sem nenhum dos sons patológicos descritos anteriormente. Os resultados dessas duas análises, pela audição tradicional do médico e pelo aplicativo de software StethoMe AI, serão avaliados quanto à sensibilidade e especificidade do banco de dados padrão-ouro na detecção dos quatro sons pulmonares e gravações sem sons patológicos definidos. O StethoMe AI será considerado como um benefício clínico se demonstrar estatisticamente melhor sensibilidade ou especificidade em qualquer um dos quatro sons pulmonares em comparação com a ausculta tradicional do médico, juntamente com a análise de pontuação F1.