呼吸器系音の自動分類による AI 支援聴診の臨床評価 (AIR)

マルチセンター、国際 - 2 つの EU サイト (ポーランドでは最大 1 つ) と 1 つの米国サイト。

治験センターと研究者は、臨床および研究経験に基づいて特定および選択されます。

試験の目的は、StethoMe AI 肺音分析ソフトウェアの使用が、経験豊富な医師 (一般開業医) による肺聴診と比較して、喘鳴、ロンキー、微細なパチパチ音、および粗い音のカテゴリーにおける異常な肺音の識別を改善することにより、臨床的利益をもたらすかどうかを評価することです。 （GP）および呼吸器科医）。

録音は、研究プロトコルに従って専門家の独立したパネルによって評価されるように、肺音のゴールドスタンダードデータベースを形成するために使用されます。 ゴールド スタンダード データベースには、喘鳴、ロンキー、細かなパチパチ音、粗いパチパチ音のほぼ同等の表現が含まれます。 さらに、データベースには、以前に記述された病的な音のない録音も含まれます。 これら 2 つの分析の結果は、伝統的な医師の聴取と StethoMe AI ソフトウェア アプリケーションによるものであり、定義された病理学的音を含まない 4 つの肺音と録音の検出におけるゴールド スタンダード データベースに対する感度と特異性が評価されます。 StethoMe AI は、F1 スコア分析とともに、従来の医師の聴診と比較して、4 つの肺音のいずれかで統計的に優れた感度または特異性を示す場合、臨床的利益をもたらすと見なされます。