此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

包括嗅觉疗法在内的重症监护病房的焦虑管理 (OCEAN)

2020年11月12日更新者：Laboratoires Arkopharma

包括嗅觉疗法在内的重症监护病房焦虑综合管理方法的评价

OCEAN 观察性研究是一项试点研究。目的是验证精油、轻松的音乐和昏暗的灯光对重症监护病房患者焦虑的干预效果。

研究概览

地位

完全的

条件

焦虑

干预/治疗

其他：禅车

详细说明

主要终点是从 0（无焦虑）到 10（最大焦虑）变化的数字量表。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Saint-Laurent du Var、法国
    - Institut Arnault Tzanck

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

目标人群由在重症监护病房住院并在住院期间表达抱怨或表现出焦虑状态的成年患者（18 岁以上）组成。

描述

纳入标准：

在参与研究的部门之一住院
呈现中度至高度焦虑（数字量表 ≥ 5）；

排除标准：

已经受益于“ZEN cart”
在过去 48 小时内服用过抗焦虑药
患者插管和/或镇静
对使用的其中一种精油过敏或已知不耐受
呼吸道过敏、哮喘或癫痫病史
无法理解信息说明（语言原因，或与他的身体状况有关）
孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
焦虑演变的测量大体时间：6个小时	本研究的主要目的是测量 H0（“ZEN cart”会话开始）和 H6（“ZEN cart”会话结束）之间患者焦虑的演变。	6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Laboratoires Arkopharma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月21日

初级完成 (实际的)

2020年11月11日

研究完成 (实际的)

2020年11月11日

研究注册日期

首次提交

2019年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月23日

首次发布 (实际的)

2019年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月12日

最后验证

2020年11月1日