Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление тревогой в отделении интенсивной терапии, включая ольфактотерапию (OCEAN)

12 ноября 2020 г. обновлено: Laboratoires Arkopharma

Оценка комплексного подхода к лечению тревоги в отделении интенсивной терапии, включая ольфактотерапию

Наблюдательное исследование OCEAN является пилотным. Цель состоит в том, чтобы подтвердить интерес вмешательства эфирных масел, расслабляющей музыки и тусклого света к беспокойству пациента, находящегося в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Беспокойство

Вмешательство/лечение

Другой: Тележка дзен

Подробное описание

Первичная конечная точка представляет собой числовую шкалу, варьирующуюся от 0 (отсутствие беспокойства) до 10 (максимальное беспокойство).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Saint-Laurent du Var, Франция
    - Institut Arnault Tzanck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевую популяцию составляют взрослые пациенты (старше 18 лет), госпитализированные в отделение интенсивной терапии и предъявляющие жалобы или проявляющие состояние тревоги во время госпитализации.

Описание

Критерии включения:

Госпитализирован в одно из отделений, участвующих в исследовании
Тревожность от умеренной до высокой интенсивности (цифровая шкала ≥ 5);

Критерий исключения:

Уже воспользовавшись «тележкой ZEN»
Прием анксиолитиков в течение последних 48 часов
Пациент(ы) интубирован(ы) и/или находится под седацией
Аллергия или известная непереносимость одного из используемых эфирных масел.
Респираторные аллергии, астма или судороги в анамнезе
Невозможно понять информационную записку (лингвистическая причина или связанная с его состоянием здоровья)
Беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
измерение эволюции тревоги Временное ограничение: 6 часов	Основная цель этого исследования - измерить эволюцию тревоги пациента между H0 (начало сеанса «тележки ZEN») и H6 (конец сеанса «тележки ZEN»).	6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoires Arkopharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества