Szorongás kezelése az intenzív osztályon, beleértve az olfactoterápiát (OCEAN)
2020. november 12. frissítette: Laboratoires Arkopharma
A szorongás kezelésének átfogó megközelítésének értékelése az intenzív osztályon, beleértve az olfactoterápiát is
Az OCEAN megfigyelési tanulmány egy kísérleti tanulmány.
A cél az, hogy igazolja az illóolajok, a relaxáló zene és a félhomályos beavatkozás érdeklődését az intenzív osztályon lévő betegek szorongása iránt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elsődleges végpont egy numerikus skála, amely 0-tól (nincs szorongás) 10-ig (szorongás maximuma) változik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Laurent du Var, Franciaország
- Institut Arnault Tzanck
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A célpopulációt az intenzív osztályon hospitalizált felnőtt (18 év feletti) betegek alkotják, akik panaszt vagy szorongásos állapotot mutatnak a kórházi kezelésük során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő egyik osztályon kórházba került
- Közepes vagy nagy intenzitású szorongás (digitális skála ≥ 5);
Kizárási kritériumok:
- Már hasznot húzott a "ZEN kosárból"
- Az elmúlt 48 órában anxiolitikumot vett be
- A beteg(ek) intubálva és/vagy szedálva
- Allergia vagy ismert intolerancia valamelyik használt illóolajjal szemben
- Légúti allergia, asztma vagy görcsrohamok anamnézisében
- Nem érti a tájékoztatót (nyelvi ok, vagy az egészségi állapotával kapcsolatos)
- Terhes vagy szoptató nő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szorongás evolúciójának mérése
Időkeret: 6 óra
|
Ennek a vizsgálatnak a fő célja a páciens szorongásának alakulásának mérése a H0 ("ZEN cart" munkamenet kezdete) és H6 (a "ZEN cart" munkamenet vége) között.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 23.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019- A01304-53
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .