Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van angst op de intensive care, inclusief olfactotherapie (OCEAN)

12 november 2020 bijgewerkt door: Laboratoires Arkopharma

Evaluatie van een alomvattende aanpak bij het beheersen van angst op de intensive care, inclusief olfactotherapie

De OCEAN-observatiestudie is een pilootstudie. Het doel is om het belang van de interventie van etherische oliën, ontspannende muziek en gedimd licht te valideren op de angst van de patiënt die zich op de intensive care bevindt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ongerustheid

Interventie / Behandeling

Ander: ZEN-kar

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire eindpunt is een numerieke schaal variërend van 0 (geen angst) tot 10 (maximale angst).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Saint-Laurent du Var, Frankrijk
    - Institut Arnault Tzanck

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De doelpopulatie bestaat uit volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) die op de intensive care zijn opgenomen en tijdens hun ziekenhuisopname een klacht uiten of een toestand van angst vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In het ziekenhuis opgenomen op een van de afdelingen die aan het onderzoek deelnemen
Angst met matige tot hoge intensiteit presenteren (digitale schaal ≥ 5);

Uitsluitingscriteria:

Al geprofiteerd van de "ZEN cart"
U heeft de afgelopen 48 uur een anxiolyticum ingenomen
Patiënt(en) geïntubeerd en/of verdoofd
Allergie of bekende intolerantie voor een van de gebruikte essentiële oliën
Ademhalingsallergieën, astma of een voorgeschiedenis van toevallen
Kan de informatienota niet begrijpen (taalkundige reden of gerelateerd aan zijn medische toestand)
Zwangere of zogende vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
meting van de evolutie van angst Tijdsspanne: 6 uur	Het hoofddoel van deze studie is het meten van de evolutie van de angst van de patiënt tussen H0 (begin van een "ZEN cart"-sessie) en H6 (einde van de "ZEN cart"-sessie).	6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratoires Arkopharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria