Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av angst på intensivavdelingen inkludert olfaktoterapi (OCEAN)

12. november 2020 oppdatert av: Laboratoires Arkopharma

Evaluering av en helhetlig tilnærming til håndtering av angst på intensivavdelingen inkludert olfaktoterapi

OCEAN-observasjonsstudien er en pilotstudie. Målet er å validere interessen for intervensjon av essensielle oljer, avslappende musikk og dempet lys på angsten til pasienter som er på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det primære endepunktet er en numerisk skala som varierer fra 0 (ingen angst) til 10 (maksimum angst).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Laurent du Var, Frankrike
        • Institut Arnault Tzanck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen består av voksne pasienter (over 18 år) som er innlagt på intensivavdelingen og som uttrykker en klage eller har en angsttilstand under innleggelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på en av avdelingene som deltar i studien
  • Presenterer moderat til høy intensitetsangst (digital skala ≥ 5);

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede dratt nytte av "ZEN-vognen"
  • Etter å ha tatt et angstdempende middel i løpet av de siste 48 timene
  • Pasient(er) intubert og/eller sedert
  • Allergi eller kjent intoleranse mot en av de essensielle oljene som brukes
  • Luftveisallergi, astma eller en historie med anfall
  • Kan ikke forstå informasjonsnotatet (språklig årsak eller relatert til hans medisinske tilstand)
  • Gravid eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av utviklingen av angst
Tidsramme: 6 timer
Hovedmålet med denne studien er å måle utviklingen av pasientens angst mellom H0 (start av en «ZEN cart»-økt) og H6 (slutt på «ZEN cart»-økten).
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoires Arkopharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019- A01304-53

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ZEN-vogn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere