Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av ångest på intensivvårdsavdelningen inklusive olfaktoterapi (OCEAN)

12 november 2020 uppdaterad av: Laboratoires Arkopharma

Utvärdering av ett heltäckande tillvägagångssätt för hantering av ångest på intensivvårdsavdelningen inklusive olfaktoterapi

Observationsstudien OCEAN är en pilotstudie. Syftet är att validera intresset för intervention av eteriska oljor, avslappnande musik och svagt ljus på ångesten hos patienter som är på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Ångest

Intervention / Behandling

Övrig: ZEN-vagn

Detaljerad beskrivning

Det primära effektmåttet är en numerisk skala som varierar från 0 (ingen ångest) till 10 (maximalt ångest).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Saint-Laurent du Var, Frankrike
    - Institut Arnault Tzanck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen består av vuxna patienter (över 18 år) som är inlagda på intensivvårdsavdelningen och som uttrycker ett klagomål eller uppvisar ett ångesttillstånd under sin sjukhusvistelse.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagd på en av avdelningarna som deltar i studien
Presenterar måttlig till hög intensitet ångest (digital skala ≥ 5);

Exklusions kriterier:

Har redan dragit nytta av "ZEN-vagnen"
Har tagit ett anxiolytika under de senaste 48 timmarna
Patient(er) intuberad och/eller sederad
Allergi eller känd intolerans mot en av de eteriska oljor som används
Luftvägsallergier, astma eller en historia av anfall
Kan inte förstå informationsanteckningen (språklig orsak eller relaterad till hans medicinska tillstånd)
Gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
mätning av utvecklingen av ångest Tidsram: 6 timmar	Huvudsyftet med denna studie är att mäta utvecklingen av patientens ångest mellan H0 (starten av en "ZEN-vagn"-session) och H6 (slutet av "ZEN-vagnssessionen").	6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires Arkopharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna