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Angstmanagement auf der Intensivstation einschließlich Olfaktotherapie (OCEAN)

12. November 2020 aktualisiert von: Laboratoires Arkopharma

Bewertung eines umfassenden Ansatzes zur Behandlung von Angstzuständen auf der Intensivstation einschließlich Olfaktotherapie

Die OCEAN-Beobachtungsstudie ist eine Pilotstudie. Ziel ist es, das Interesse der Intervention von ätherischen Ölen, entspannender Musik und gedämpftem Licht auf die Angst von Patienten zu bestätigen, die sich auf der Intensivstation befinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Endpunkt ist eine numerische Skala, die von 0 (keine Angst) bis 10 (maximale Angst) reicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Laurent du Var, Frankreich
        • Institut Arnault Tzanck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (über 18 Jahren), die auf der Intensivstation stationär behandelt werden und während ihres Krankenhausaufenthalts eine Beschwerde äußern oder einen Angstzustand zeigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hospitalisiert in einer der an der Studie teilnehmenden Abteilungen
  • Präsentieren von Angstzuständen mittlerer bis hoher Intensität (Digitale Skala ≥ 5);

Ausschlusskriterien:

  • Nachdem Sie bereits vom "ZEN-Wagen" profitiert haben
  • Wenn Sie in den letzten 48 Stunden ein Anxiolytikum eingenommen haben
  • Patient(en) intubiert und/oder sediert
  • Allergie oder bekannte Unverträglichkeit gegenüber einem der verwendeten ätherischen Öle
  • Atemwegsallergien, Asthma oder Anfälle in der Vorgeschichte
  • Unfähig, die Informationsnotiz zu verstehen (aus sprachlichen Gründen oder im Zusammenhang mit seinem Gesundheitszustand)
  • Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Angstentwicklung
Zeitfenster: 6 Stunden
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Entwicklung der Angst des Patienten zwischen H0 (Beginn einer „ZEN-Wagen“-Sitzung) und H6 (Ende der „ZEN-Wagen“-Sitzung) zu messen.
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laboratoires Arkopharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019- A01304-53

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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