Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie lękiem na Oddziale Intensywnej Terapii z Olfaktoterapią (OCEAN)

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: Laboratoires Arkopharma

Ocena kompleksowego podejścia do zarządzania lękiem na oddziale intensywnej terapii z uwzględnieniem olfaktoterapii

Badanie obserwacyjne OCEAN jest badaniem pilotażowym. Celem jest potwierdzenie zainteresowania interwencją olejków eterycznych, relaksującej muzyki i przyćmionego światła na niepokój pacjenta przebywającego na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest skala numeryczna od 0 (brak niepokoju) do 10 (maksymalny poziom niepokoju).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Laurent du Var, Francja
        • Institut Arnault Tzanck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację docelową stanowią dorośli pacjenci (powyżej 18 roku życia) hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii i zgłaszający skargę lub stan lękowy w trakcie hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany na jednym z oddziałów biorących udział w badaniu
  • Prezentacja lęku o nasileniu od umiarkowanego do wysokiego (skala cyfrowa ≥ 5);

Kryteria wyłączenia:

  • Skorzystawszy już z „koszyka ZEN”
  • Przyjmowanie środka przeciwlękowego w ciągu ostatnich 48 godzin
  • Pacjent(y) zaintubowany i/lub uspokojony
  • Alergia lub znana nietolerancja na jeden z zastosowanych olejków eterycznych
  • Alergie oddechowe, astma lub napady padaczkowe w wywiadzie
  • Nie jest w stanie zrozumieć notatki informacyjnej (przyczyna językowa lub związana z jego stanem zdrowia)
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar ewolucji lęku
Ramy czasowe: 6 godzin
Głównym celem tego badania jest zmierzenie ewolucji lęku pacjenta pomiędzy H0 (początek sesji „wózka ZEN”) a H6 (koniec sesji „wózka ZEN”).
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Arkopharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019- A01304-53

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Wózek ZEN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj