Prise en charge de l'anxiété en unité de soins intensifs incluant l'olfactothérapie (OCEAN)
12 novembre 2020 mis à jour par: Laboratoires Arkopharma
Évaluation d'une approche globale dans la prise en charge de l'anxiété en unité de soins intensifs incluant l'olfactothérapie
L'étude observationnelle OCEAN est une étude pilote.
L'objectif est de valider l'intérêt de l'intervention des huiles essentielles, de la musique relaxante et de la lumière tamisée sur l'anxiété des patients hospitalisés en réanimation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le critère de jugement principal est une échelle numérique variant de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété maximale).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Laurent du Var, France
- Institut Arnault Tzanck
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population cible est constituée de patients adultes (âgés de plus de 18 ans) hospitalisés en réanimation et exprimant une plainte ou présentant un état anxieux lors de leur hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé dans un des services participant à l'étude
- Anxiété d'intensité modérée à élevée (échelle numérique ≥ 5) ;
Critère d'exclusion:
- Ayant déjà bénéficié du « panier ZEN »
- Avoir pris un anxiolytique au cours des 48 dernières heures
- Patient(s) intubé(s) et/ou sous sédation
- Allergie ou intolérance connue à l'une des huiles essentielles utilisées
- Allergies respiratoires, asthme ou antécédents de convulsions
- Incapacité à comprendre la note d'information (raison linguistique, ou liée à son état de santé)
- Femme enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de l'évolution de l'anxiété
Délai: 6 heures
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L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'évolution de l'anxiété du patient entre H0 (début d'une séance « ZEN cart ») et H6 (fin de la séance « ZEN cart »).
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2019
Première publication (Réel)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019- A01304-53
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .