- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04210635
Ahdistuneisuuden hallinta tehohoidossa, mukaan lukien hajuhoito (OCEAN)
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Laboratoires Arkopharma
Arviointi kokonaisvaltaisesta lähestymistavasta ahdistuksen hallinnassa tehohoidossa, mukaan lukien hajuhoito
OCEAN-havaintotutkimus on pilottitutkimus.
Tavoitteena on vahvistaa eteeristen öljyjen, rentouttavan musiikin ja himmeän valon interventio kiinnostaa teho-osastolla olevan potilaan ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen päätepiste on numeerinen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei ahdistusta) 10:een (ahdistuneisuuden maksimi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Laurent du Var, Ranska
- Institut Arnault Tzanck
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdejoukon muodostavat aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla ja valittavat tai ovat ahdistuneita sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa yhdellä tutkimukseen osallistuneista osastoista
- Keskivaikea tai voimakas ahdistuneisuus (digitaalinen asteikko ≥ 5);
Poissulkemiskriteerit:
- Olen jo hyötynyt "ZEN-kärrystä"
- Ollut anksiolyyttistä lääkettä viimeisen 48 tunnin aikana
- Potilas (potilaat) intuboituna ja/tai rauhoittuneena
- Allergia tai tunnettu intoleranssi jollekin käytetystä eteerisestä öljystä
- Hengitysteiden allergiat, astma tai kouristuskohtaukset
- Ei pysty ymmärtämään ilmoitusta (kielellinen syy tai liittyy hänen terveydentilaansa)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ahdistuksen kehityksen mittaus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on mitata potilaan ahdistuneisuuden kehitystä H0:n ("ZEN cart" -istunnon alku) ja H6:n ("ZEN cart" -istunnon loppu) välillä.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019- A01304-53
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ZEN kärry
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Rintasyöpä | PÄHINÄ karsinoomaYhdysvallat
-
Ohio State UniversityValmisKrooninen sairaus | KeuhkoverenpainetautiYhdysvallat
-
CochlearLopetettuTinnitus, kuulon heikkeneminen, sisäkorvaistutteiden käyttäjätAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Simnova Biotechnology Co.,Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMultippeli myeloomaKiina
-
University of WaterlooBausch & Lomb IncorporatedTuntematonKeratoconus | Terveelliset kontrollitKanada
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFederal University of São PauloValmis
-
Seoul National University HospitalRekrytointiHypertensio | Obstruktiivinen uniapnea | Prehypertensio | Verenpaine | Essential Hypertensio | Systolinen hypertensio | Diastolinen hypertensioKorean tasavalta
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiAkuutti myelooinen leukemiaKiina
-
University of PennsylvaniaLopetettu