Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba úzkosti na jednotce intenzivní péče včetně olfaktoterapie (OCEAN)

12. listopadu 2020 aktualizováno: Laboratoires Arkopharma

Hodnocení komplexního přístupu v managementu úzkosti na jednotce intenzivní péče včetně olfaktoterapie

Observační studie OCEAN je pilotní studií. Cílem je ověřit zájem o intervenci esenciálních olejů, relaxační hudby a tlumeného světla na úzkosti pacienta na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním koncovým bodem je číselná stupnice pohybující se od 0 (žádná úzkost) do 10 (maximální úzkost).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Laurent du Var, Francie
        • Institut Arnault Tzanck

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populaci tvoří dospělí pacienti (ve věku nad 18 let) hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče, kteří si během hospitalizace stěžují nebo vykazují stav úzkosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizován na jednom z oddělení účastnících se studie
  • Úzkost střední až vysoké intenzity (digitální stupnice ≥ 5);

Kritéria vyloučení:

  • Už jste využili „ZEN cart“
  • Po užití anxiolytika během posledních 48 hodin
  • Pacient (pacienti) intubovaný a/nebo sedativní
  • Alergie nebo známá nesnášenlivost na některý z používaných éterických olejů
  • Respirační alergie, astma nebo záchvaty v anamnéze
  • Nerozumí informační poznámce (jazykový důvod nebo související s jeho zdravotním stavem)
  • Těhotná nebo kojící žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření vývoje úzkosti
Časové okno: 6 hodin
Hlavním cílem této studie je změřit vývoj pacientovy úzkosti mezi H0 (začátek relace „ZEN cart“) a H6 (konec relace „ZEN cart“).
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoires Arkopharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019- A01304-53

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ZEN vozík

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit