Manejo de la Ansiedad en Unidad de Cuidados Intensivos Incluyendo Olfatoterapia (OCEAN)
12 de noviembre de 2020 actualizado por: Laboratoires Arkopharma
Evaluación de un Abordaje Integral en el Manejo de la Ansiedad en Unidad de Cuidados Intensivos Incluyendo Olfatoterapia
El estudio observacional OCEAN es un estudio piloto.
El objetivo es validar el interés de la intervención de aceites esenciales, música relajante y luz tenue sobre la ansiedad de los pacientes que se encuentran en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El criterio principal de valoración es una escala numérica que varía de 0 (sin ansiedad) a 10 (ansiedad máxima).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Laurent du Var, Francia
- Institut Arnault Tzanck
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población objetivo está conformada por pacientes adultos (mayores de 18 años) hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos y que manifiesten queja o presenten estado de ansiedad durante su internación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en uno de los servicios participantes en el estudio
- Presentar ansiedad de intensidad moderada a alta (Escala digital ≥ 5);
Criterio de exclusión:
- Habiéndose beneficiado ya del "carrito ZEN"
- Haber tomado un ansiolítico durante las últimas 48 horas
- Paciente(s) intubado(s) y/o sedado(s)
- Alergia o intolerancia conocida a uno de los aceites esenciales utilizados
- Alergias respiratorias, asma o antecedentes de convulsiones
- Incapaz de entender la nota de información (motivo lingüístico o relacionado con su condición médica)
- Mujer embarazada o lactante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medida de la evolución de la ansiedad
Periodo de tiempo: 6 horas
|
El objetivo principal de este estudio es medir la evolución de la ansiedad del paciente entre H0 (inicio de una sesión de "carro ZEN") y H6 (finalización de la sesión de "carro ZEN").
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019- A01304-53
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .