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Manejo da Ansiedade em Unidade de Terapia Intensiva Incluindo Olfatoterapia (OCEAN)

12 de novembro de 2020 atualizado por: Laboratoires Arkopharma

Avaliação de uma Abordagem Integral no Manejo da Ansiedade em Unidade de Terapia Intensiva Incluindo a Olfatoterapia

O estudo observacional OCEAN é um estudo piloto. O objetivo é validar o interesse da intervenção de óleos essenciais, música relaxante e luz fraca na ansiedade de pacientes internados na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Ansiedade

Intervenção / Tratamento

Outro: Carrinho zen

Descrição detalhada

O endpoint primário é uma escala numérica variando de 0 (sem ansiedade) a 10 (ansiedade máxima).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Saint-Laurent du Var, França
    - Institut Arnault Tzanck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população-alvo é constituída por doentes adultos (maiores de 18 anos) internados na unidade de cuidados intensivos e que manifestam queixa ou estado de ansiedade durante o internamento.

Descrição

Critério de inclusão:

Internado em um dos departamentos participantes do estudo
Apresentar ansiedade de moderada a alta intensidade (Escala digital ≥ 5);

Critério de exclusão:

Já tendo beneficiado do "Carrinho ZEN"
Ter tomado um ansiolítico nas últimas 48 horas
Paciente(s) intubado(s) e/ou sedado(s)
Alergia ou intolerância conhecida a um dos óleos essenciais utilizados
Alergias respiratórias, asma ou histórico de convulsões
Incapaz de compreender a nota informativa (motivo linguístico ou relacionado com o seu estado de saúde)
Mulher grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
medição da evolução da ansiedade Prazo: 6 horas	O principal objetivo deste estudo é medir a evolução da ansiedade do paciente entre H0 (início de uma sessão de "carrinho ZEN") e H6 (final de sessão de "carrinho ZEN").	6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laboratoires Arkopharma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ