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嗅覚療法を含む集中治療室における不安の管理 (OCEAN)

2020年11月12日 更新者：Laboratoires Arkopharma

嗅覚療法を含む集中治療室における不安の管理における包括的なアプローチの評価

OCEAN 観測研究はパイロット研究です。 目的は、集中治療室にいる患者の不安に対するエッセンシャル オイル、リラックスできる音楽、薄暗い照明の介入の関心を検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主要エンドポイントは、0 (不安なし) から 10 (不安が最大) までの数値スケールです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Laurent du Var、フランス
        • Institut Arnault Tzanck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、集中治療室に入院している成人患者（18 歳以上）で、入院中に不平や不安を訴えている患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • -研究に参加している部門の1つに入院
  • 中等度から高度の不安を呈する (デジタルスケール ≥ 5);

除外基準:

  • すでに「ZENカート」の恩恵を受けている
  • 過去48時間以内に抗不安薬を服用した
  • -挿管および/または鎮静された患者
  • 使用されるエッセンシャルオイルの1つに対するアレルギーまたは既知の不耐性
  • 呼吸器アレルギー、喘息、または発作の病歴
  • 情報メモを理解できない（言語上の理由、または彼の病状に関連する）
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安の進展の測定
時間枠：6時間
この研究の主な目的は、H0 (「ZEN カート」セッションの開始) と H6 (「ZEN カート」セッションの終了) の間の患者の不安の進展を測定することです。
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Laboratoires Arkopharma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月21日

一次修了 (実際)

2020年11月11日

研究の完了 (実際)

2020年11月11日

試験登録日

最初に提出

2019年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月23日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月12日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019- A01304-53

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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