小儿麻醉和重症监护中的中心静脉导管 (PEDCVC)
2021年2月18日 更新者：Petr Štourač, MD、Brno University Hospital
小儿麻醉和重症监护中的中心静脉导管：前瞻性观察试验
保护静脉导管是儿科麻醉和重症监护的基本干预措施之一。
中心静脉导管 (CVC) 适用于在重症监护病房 (ICU) 长期停留，以防循环不稳定和需要血管加压药治疗，用于高渗溶液给药和肠外营养。
CVC 插入的主要方法是 Seldingers 方法（通过电线）和推荐的超声实时导航。
然而，超声引导 (USG) CVC 插入需要经验丰富的人员和相关培训。这可能是 CVC 实时超声导航仍未充分实施到临床实践中的主要原因。
研究概览
详细说明
经伦理委员会批准后，将包括需要 CVC 插入的患者。
根据试验的观察设计，插入方法（实时超声导航与基于解剖学的 CVC 插入）将取决于操作者的决定。CVC 插入的适应症、主要计划插入部位、USG 实施、部位将记录实际 CVC 插管和相关并发症。
该研究的主要目的是比较实时超声导航与基于解剖学的 CVC 插入在儿科患者中的有效性以及第一次经皮穿刺成功率。
次要目标是相关并发症的发生率和第一次经皮穿刺的时间，以确保 CVC 就位。
主要假设是超声引导的 CVC 插入更优越，具有更高的总体成功率、更高的首次尝试成功率和更低的相关并发症发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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State
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Brno、State、捷克语、62500
- University Hospital Brno
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
儿科患者
描述
纳入标准：
- 适合 CVC 插入的年龄限制内的儿科患者
排除标准：
- 超出年龄限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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适合 CVC 插入的儿科患者
需要插入中央静脉导管的儿科患者
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需要插入中央静脉导管的儿科患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体成功率和首次尝试成功率
大体时间：在 CVC 插入期间
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将在超声引导和基于解剖学的导航之间评估总体成功率和首次尝试成功率
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在 CVC 插入期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：CVC 插入后 24 小时
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将记录动脉穿刺、血胸和/或气胸的发生率、CVC 错位的发生率
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CVC 插入后 24 小时
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插入时间
大体时间：在 CVC 插入期间
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从第一次经皮穿刺到 CVC 插入的时间将被监测和评估
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在 CVC 插入期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月22日
首次发布 (实际的)
2019年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月18日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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