Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale venekatetre i pædiatrisk anæstesi og intensiv pleje (PEDCVC)

18. februar 2021 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Centrale venekatetre i pædiatrisk anæstesi og intensiv pleje: Prospektivt observationsforsøg

Sikring af den intravenøse linje er en af ​​de grundlæggende indgreb i pædiatrisk anæstesi og intensiv pleje. Centrale venekatetre (CVC) er indiceret til længerevarende ophold på intensiv afdeling (ICU), i tilfælde af cirkulatorisk ustabilitet og behov for vasopressorterapi, til administration af hypertone opløsninger og parenteral ernæring. Den dominerende metode til CVC-indsættelser er Seldingers-metoden (over ledningen) og ultralydsnavigation i realtid anbefales. Ultralydsstyret (USG) CVC-indsættelse kræver dog erfaringspersonale og relevant træning. Dette kan være hovedårsagen til, at CVC's real-time ultralydsnavigation stadig ikke er tilstrækkeligt implementeret i den kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité vil patienter, der er indiceret til CVC-indsættelser, blive inkluderet. Baseret på forsøgets observationelle design, vil metoden for indsættelse (realtids ultralydsnavigation versus anatomisk-baseret CVC-indsættelse) være baseret på operatørernes beslutning. Indikationen for CVC-indsættelse, primært planlagt indsættelsessted, USG-implementering, sted af faktisk CVC-kanylering og tilhørende komplikationer vil blive registreret. Det primære formål med undersøgelsen var at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsnavigation i realtid versus anatomisk-baseret CVC-indsættelse hos pædiatriske patienter og succesraten for 1. perkutan punktering. De sekundære mål vil være forekomsten af ​​tilknyttede komplikationer og tidspunktet for den første perkutane punktering, til definitivt at sikre CVC'en på plads. Den primære hypotese er, at den ultralyds-guidede CVC-indsættelse er overlegen, med højere overordnet succes, højere succesrate ved første forsøg og med lavere forekomst af associerede komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
    • State
      • Brno, State, Tjekkiet, 62500
        • University Hospital Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter inden for den aldersgrænse, der er angivet for CVC-indsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for aldersgrænsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter indiceret til CVC-indsættelse
Pædiatriske patienter indiceret til indsættelse af central venelinje
Enhed: Indsættelse af central venelinje
Pædiatriske patienter indiceret til indsættelse af central venelinje
Andre navne:
  • Central veneledning kanylering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succes og succesrate ved første forsøg
Tidsramme: Under indsættelse af CVC
Den samlede succesrate og succesrate for første forsøg vil blive evalueret mellem ultralydsstyret og anatomisk-baseret navigation
Under indsættelse af CVC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 24 timer fra CVC indsættelse
Forekomst af arteriel punktering, hæmotorax og/eller pneumothorax forekomst, forekomst af CVC fejlstilling vil blive registreret
24 timer fra CVC indsættelse
Tidspunkt for indsættelse
Tidsramme: Under indsættelse af CVC
Tiden fra første perkutan punktering til CVC-indsættelse vil blive overvåget og evalueret mellem kl.
Under indsættelse af CVC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brno University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2019

Først opslået (Faktiske)

26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KDAR FN Brno 2020/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central linje

Kliniske forsøg med Indsættelse af central venelinje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner