Cathéters veineux centraux en anesthésie pédiatrique et en soins intensifs (PEDCVC)
18 février 2021 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Cathéters veineux centraux en anesthésie pédiatrique et en soins intensifs : essai observationnel prospectif
La sécurisation de la voie intraveineuse est une des interventions fondamentales en anesthésie pédiatrique et en réanimation.
Les cathéters veineux centraux (CVC) sont indiqués pour un séjour de longue durée en unité de soins intensifs (USI), en cas d'instabilité circulatoire et de nécessité d'un traitement vasopresseur, pour l'administration de solutions hypertoniques et la nutrition parentérale.
La méthode dominante d'insertions de CVC est la méthode de Seldingers (sur le fil) et la navigation en temps réel par ultrasons est recommandée.
L'insertion de CVC guidée par ultrasons (USG) nécessite cependant un personnel expérimenté et une formation appropriée. Cela pourrait être la principale raison pour laquelle la navigation échographique en temps réel CVC n'est toujours pas correctement mise en œuvre dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique, les patients indiqués pour les insertions de CVC seront inclus.
Sur la base de la conception observationnelle de l'essai, la méthode d'insertion (navigation par ultrasons en temps réel par rapport à l'insertion anatomique du CVC) sera basée sur la décision des opérateurs. de la canulation réelle du CVC et des complications associées seront enregistrées.
L'objectif principal de l'étude était de comparer l'efficacité de la navigation par ultrasons en temps réel par rapport à l'insertion anatomique du CVC chez les patients pédiatriques et le taux de réussite de la 1ère ponction percutanée.
Les objectifs secondaires seront l'incidence des complications associées et le délai entre la première ponction percutanée et la fixation définitive du CVC en place.
L'hypothèse principale est que l'insertion de CVC guidée par ultrasons est supérieure, avec un taux de réussite global plus élevé, un taux de réussite à la première tentative plus élevé et une incidence plus faible de complications associées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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State
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Brno, State, Tchéquie, 62500
- University Hospital Brno
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 15 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques dans la limite d'âge indiquée pour l'insertion d'un CVC
Critère d'exclusion:
- Hors limite d'âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pédiatriques indiqués pour l'insertion d'un CVC
Patients pédiatriques indiqués pour l'insertion d'un cathéter veineux central
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Patients pédiatriques indiqués pour l'insertion d'un cathéter veineux central
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès global et taux de réussite à la première tentative
Délai: Pendant l'insertion du CVC
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Le taux de réussite global et le taux de réussite à la première tentative seront évalués entre la navigation guidée par échographie et la navigation anatomique
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Pendant l'insertion du CVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications
Délai: 24 heures à partir de l'insertion du CVC
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L'incidence de ponction artérielle, l'incidence d'hémothorax et/ou de pneumothorax, l'incidence de malposition du CVC seront enregistrées
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24 heures à partir de l'insertion du CVC
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Heure d'insertion
Délai: Pendant l'insertion du CVC
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Le délai entre la première ponction percutanée et l'insertion du CVC sera surveillé et évalué entre
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Pendant l'insertion du CVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2019
Première publication (Réel)
26 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno 2020/1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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