Центральные венозные катетеры в педиатрической анестезии и интенсивной терапии (PEDCVC)
18 февраля 2021 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Центральные венозные катетеры в педиатрической анестезии и интенсивной терапии: проспективное обсервационное исследование
Закрепление внутривенного катетера является одним из основных вмешательств в педиатрической анестезии и интенсивной терапии.
Центральные венозные катетеры (ЦВК) показаны при длительном нахождении в отделении интенсивной терапии (ОИТ), при нестабильности кровообращения и необходимости проведения вазопрессорной терапии, для введения гипертонических растворов и парентерального питания.
Доминирующим методом введения ЦВК является метод Сельдингера (по проводнику) и рекомендуется ультразвуковая навигация в режиме реального времени.
Однако введение ЦВК под ультразвуковым контролем (УЗИ) требует наличия опытного персонала и соответствующей подготовки. Это может быть основной причиной того, что ЦВК, ультразвуковая навигация в реальном времени, до сих пор недостаточно внедрена в клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После утверждения комитетом по этике пациенты, которым показана установка ЦВК, будут включены в исследование.
Основываясь на наблюдательном дизайне исследования, метод введения (ультразвуковая навигация в реальном времени по сравнению с введением ЦВК на основе анатомических данных) будет основываться на решении оператора. фактическая канюляция CVC и связанные с ней осложнения будут записаны.
Основная цель исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность ультразвуковой навигации в реальном времени с введением ЦВК на основе анатомических данных у педиатрических пациентов, а также показатель успешности первой чрескожной пункции.
Второстепенными целями будут частота сопутствующих осложнений и время от первой чрескожной пункции, чтобы точно закрепить ЦВК на месте.
Основная гипотеза заключается в том, что введение ЦВК под ультразвуковым контролем является более эффективным, с более высоким общим успехом, более высоким уровнем успеха с первой попытки и с более низкой частотой сопутствующих осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
107
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
State
-
Brno, State, Чехия, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 15 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте, указанном для установки ЦВК
Критерий исключения:
- Вне возрастного ограничения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты, которым показана установка ЦВК
Педиатрическим пациентам показана установка центрального венозного катетера.
|
Педиатрическим пациентам показана установка центрального венозного катетера.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий успех и показатель успеха с первой попытки
Временное ограничение: Во время введения CVC
|
Общий показатель успеха и показатель успеха с первой попытки будут оцениваться между навигацией под ультразвуковым контролем и на основе анатомических данных.
|
Во время введения CVC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 24 часа с момента введения CVC
|
Регистрируется частота артериальной пункции, частота гемоторакса и/или пневмоторакса, частота неправильного положения ЦВК
|
24 часа с момента введения CVC
|
|
Время вставки
Временное ограничение: Во время введения CVC
|
Время от первой чрескожной пункции до введения ЦВК будет контролироваться и оцениваться между
|
Во время введения CVC
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KDAR FN Brno 2020/1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .